代辦北京市醫(yī)療器械三類許可證流程及費用

代辦北京市醫(yī)療器械三類許可證流程及費用

沒有地址怎么辦理醫(yī)療器械許可證？？找小李??！

信任是合作的基礎(chǔ)，感謝您看到我的帖子，并且給我打電話。

現(xiàn)如今對于醫(yī)療的審查非常嚴格，我公司辦理醫(yī)療器械已經(jīng)有年的辦理經(jīng)驗，掌握著和各區(qū)食藥局的關(guān)系，更是有專門辦理醫(yī)療器械的部門。如果您有需要就聯(lián)系我！

公司經(jīng)營類有經(jīng)營范圍就可以直接銷售，

第二類需要去食藥局做醫(yī)療器械經(jīng)營備案，

第三類必須去食藥局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

非常榮幸您看到我的文章，想必是在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的過程中遇到了不懂的問題，您可以隨時來電咨詢。下面給您簡單的介紹一下醫(yī)療器械的分類和業(yè)務(wù)要點。醫(yī)療器械的銷售分為一類二類和三類。一類醫(yī)療器械直接增加經(jīng)營范圍，二類醫(yī)療器械需要進行二類備案，三類醫(yī)療器械則需要審批。也就是說，在您經(jīng)營銷售醫(yī)療器械三類的時候，需要取得相對應(yīng)部門的許可證，即醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，主要是辦公室和庫房地址需要符合要求，還有就是辦理醫(yī)療器械三類的條件需要質(zhì)量管理員，并且需要醫(yī)療器械相關(guān)的計算機管理軟件，還需要可以核查的庫房和辦公室，以及一系列的材料。如果您在辦理過程由于缺少人員或者沒有地址，軟件不知道去哪里買，歡迎您致電。

申請經(jīng)營第三類醫(yī)療器械所需要的材料：

（一）營業(yè)執(zhí)照副本；

（二）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復(fù)印件；

（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議

（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

（八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

解析醫(yī)療器械許可證辦理的難點:

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品眾多，不知道自己經(jīng)營的產(chǎn)品對辦公室?guī)旆棵娣e要求

2、醫(yī)療器械地址都是要求幾十平甚至上百平，自己沒有這樣的地址

3、找個實租的辦公室和庫房費用太高

4、不知道需要準備什么材料，光個制度就讓人焦頭爛額

5、不知道辦公室和庫房該怎么布置才能通過核查

公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司

聯(lián)系地址：北京市大興區(qū)中海國際港9號院804室