銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你把庫房收拾一下，然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》并填寫，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限：

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械許可證到期了怎么辦？

醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前一個月，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù)，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢，需要從新辦理！

北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1.有實際地址

2.有質(zhì)量管理人

3.有產(chǎn)品注冊證

4.執(zhí)照的經(jīng)營范圍帶“銷售醫(yī)療器械一類，銷售醫(yī)療器械二類、三類”

5.有庫房

6.有健康證

申請人通過系統(tǒng)提報申請后，帶紙質(zhì)材料向行政審批部門提交申請材料。行政審批部門接收材料，進行形式審查，并作出是否受理的決定。符合要求發(fā)放《受理通知書》，不符合要求發(fā)放《不予受理通知書》

3、受理材料審核通過后安排現(xiàn)場檢查

4、現(xiàn)場檢查通過

5、審批

6、制證、公示

7、申請人憑《受理通知書》和授權(quán)委托書領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

專業(yè)代辦北京各區(qū)醫(yī)療器械公司注冊，可提供墊資，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)、變更、增項、換證等事項。

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2020年北京醫(yī)療器械許可證代辦醫(yī)療器械許可證辦理的詳細流程

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