所有的無(wú)塵車(chē)間測(cè)試基本上都是基于國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(如ISO14644-1;IEST-RP-CC006.2;NEBB手冊(cè)和已被終止的FS-209E)。這些標(biāo)準(zhǔn)和慣例對(duì)無(wú)塵車(chē)間的測(cè)試和認(rèn)證提供了基本的指導(dǎo)。而事實(shí)上,無(wú)塵車(chē)間的業(yè)主和承建商因產(chǎn)品,工藝的要求而對(duì)無(wú)塵車(chē)間的技術(shù)指標(biāo),測(cè)試方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有相對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)不同的協(xié)議。
風(fēng)量罩罩體與風(fēng)口尺寸相差較大時(shí)會(huì)造成較大的測(cè)量誤差,所以需要用尺寸相近的罩體進(jìn)行測(cè)量。根據(jù)待測(cè)風(fēng)口的尺寸、面積,選擇與風(fēng)口的面積較接近的風(fēng)量罩罩體,且罩體的長(zhǎng)邊長(zhǎng)度不得超過(guò)風(fēng)口的長(zhǎng)邊長(zhǎng)度的3倍;風(fēng)口的面積不應(yīng)小于罩體邊界面積的15%,選擇合適的罩體后,打開(kāi)測(cè)量?jī)x表,檢查儀表正常,使儀表的各項(xiàng)設(shè)定滿(mǎn)足使用要求;確定罩體的擺放位置來(lái)罩住風(fēng)口,風(fēng)口宜位于罩體的中間位置;保證無(wú)漏風(fēng),觀察儀表的顯示值,待顯示值趨于穩(wěn)定后,讀取風(fēng)量值,當(dāng)風(fēng)口風(fēng)量較大時(shí),風(fēng)量罩罩體和測(cè)量部分的節(jié)流對(duì)風(fēng)口的阻力會(huì)增加造成風(fēng)量下降較多,為了消除這部分的風(fēng)口風(fēng)量較少,需要進(jìn)行背壓補(bǔ)償。依據(jù)讀取的風(fēng)量值,考慮是否需要進(jìn)行背壓補(bǔ)償,當(dāng)風(fēng)量值≤1500m3/h時(shí),無(wú)需進(jìn)行背壓補(bǔ)償,所讀風(fēng)量值即為所測(cè)風(fēng)口的風(fēng)量值;當(dāng)風(fēng)量值>1500 m3/h時(shí),使用背壓補(bǔ)償擋板進(jìn)行背壓補(bǔ)償,讀取儀表顯示值即為所測(cè)的風(fēng)口補(bǔ)償后風(fēng)量值。
冷庫(kù)系統(tǒng)方面,生物制藥企業(yè)的冷庫(kù)必須保證成品的儲(chǔ)存條件,制冷劑一般設(shè)計(jì)有兩套切換使用,也相當(dāng)于有一用一備以確保物料的,物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。
潔凈室墻體厚度的決定也可通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)定義,潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無(wú)影響系統(tǒng),但也會(huì)造成生產(chǎn)廢水無(wú)法及時(shí)排放而影響生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
制藥廠潔凈室工程設(shè)計(jì)注重節(jié)能、環(huán)保和消防措施。環(huán)境工程貫徹于主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)的“三同時(shí)”原則。而項(xiàng)目設(shè)計(jì)不僅要滿(mǎn)足項(xiàng)目實(shí)施的需要,還要同時(shí)為企業(yè)的未來(lái)發(fā)展留有余地。
具體而言,潔凈空調(diào)系統(tǒng)通常按不同的功能區(qū)設(shè)計(jì),基本各功能區(qū)獨(dú)立空調(diào),是工程部運(yùn)行維護(hù)的重點(diǎn),也通過(guò)充分的驗(yàn)證及BMS/EMS監(jiān)控來(lái)保障。
純化水系統(tǒng)中是否一定要配置EDI也可根據(jù)生產(chǎn)需求。此外,壓縮空氣分配系統(tǒng)0.22μm的過(guò)濾器的安裝位置,分析結(jié)果可為動(dòng)力房等非潔凈區(qū)用點(diǎn),該類(lèi)用點(diǎn)無(wú)需經(jīng)過(guò)過(guò)濾。