大多數(shù)的驗收標(biāo)準(zhǔn)是由無塵車間的業(yè)主和承建商通過協(xié)商，并參考專業(yè)無塵車間測試認(rèn)證公司的建議而達(dá)成的協(xié)議。由于獨立的第三方測試認(rèn)證公司通常能對于無塵車間的測試提出適合的方案，因此中建南方建議業(yè)主和承建商在開始討論無塵車間的各種技術(shù)參數(shù)，測試方式和驗收標(biāo)準(zhǔn)時就邀請測試認(rèn)證公司參與。在對有關(guān)參數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生分歧時，測試認(rèn)證公司將以自己的專業(yè)知識在業(yè)主和承建商之間起到調(diào)解人的作用。

無塵車間風(fēng)量調(diào)試

這個調(diào)試主要是根據(jù)設(shè)計施工圖紙來計算的，可以計算出無塵車間建設(shè)時的設(shè)計風(fēng)量。對新建無塵車間潔凈度進(jìn)行測試時，主要分為以下三種狀態(tài)：空態(tài)條件、靜態(tài)條件、動態(tài)條件。建設(shè)完無塵車間成以后，企業(yè)可以從這三個條件下分別對無塵車間的潔凈度進(jìn)行測試，重點關(guān)注每種狀態(tài)下的潔凈度是否達(dá)到企業(yè)所要求的標(biāo)準(zhǔn)。

生物藥廠工程設(shè)計也要包括以下幾個方面。

，工廠總圖設(shè)計。在廠址確定之后，涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設(shè)施的組成和布局、運輸系統(tǒng)的布局，廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠(yuǎn)期發(fā)展、布局規(guī)劃等。

第二，潔凈室空調(diào)工藝設(shè)計。涉及工藝流程、設(shè)備選購、生產(chǎn)能力估算、勞動定員和生產(chǎn)班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計算和設(shè)計、設(shè)計說明書的編寫、概預(yù)算的編寫、此外還要對其他專業(yè)提出要求。

第三，其他設(shè)計。采暖通風(fēng)、供熱、供電(照明和動力)、供汽(氣)、弱電、火災(zāi)報警、自控儀表、工程經(jīng)濟(jì)、總圖運輸、管道等。

制藥廠潔凈室工程設(shè)計注重節(jié)能、環(huán)保和消防措施。環(huán)境工程貫徹于主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)的“三同時”原則。而項目設(shè)計不僅要滿足項目實施的需要，還要同時為企業(yè)的未來發(fā)展留有余地。

具體而言，潔凈空調(diào)系統(tǒng)通常按不同的功能區(qū)設(shè)計，基本各功能區(qū)獨立空調(diào)，是工程部運行維護(hù)的重點，也通過充分的驗證及BMS/EMS監(jiān)控來保障。

純化水系統(tǒng)中是否一定要配置EDI也可根據(jù)生產(chǎn)需求。此外，壓縮空氣分配系統(tǒng)0.22μm的過濾器的安裝位置，分析結(jié)果可為動力房等非潔凈區(qū)用點，該類用點無需經(jīng)過過濾。