醫(yī)藥潔凈工程中潔凈室這個概念一開始就是因為手術(shù)室才存在的,在沒有潔凈室的年代據(jù)大數(shù)據(jù)統(tǒng)計每年都有約10%的病患因感染而喪命。外科手術(shù)中病患的傷口更是直接暴露在空氣中,所以感染率更高??諝鉂崈艏夹g(shù)用在手術(shù)室工程中可以創(chuàng)造出一個無菌環(huán)境,將正在進行手術(shù)的醫(yī)生和病患以及手術(shù)器械都籠罩在內(nèi),極大地降低了感染率。
醫(yī)藥潔凈工程中潔凈室這個概念一開始就是因為手術(shù)室才存在的,在沒有潔凈室的年代據(jù)大數(shù)據(jù)統(tǒng)計每年都有約10%的病患因感染而喪命。外科手術(shù)中病患的傷口更是直接暴露在空氣中,所以感染率更高??諝鉂崈艏夹g(shù)用在手術(shù)室工程中可以創(chuàng)造出一個無菌環(huán)境,將正在進行手術(shù)的醫(yī)生和病患以及手術(shù)器械都籠罩在內(nèi),極大地降低了感染率。
醫(yī)藥潔凈工程中生產(chǎn)區(qū)域要求潔凈車間內(nèi)應保持適當?shù)男迈r空氣,保證室內(nèi)工作人員每人每小時都有不少于40m的新鮮空氣。溫度和濕度的要求與潔凈車間的潔凈度息息相關(guān),通常潔凈度為100級和10000級的潔凈車間要求溫度為20~24℃、濕度為45~60%;潔凈度為100000級的潔凈車間要求溫度為18~28℃、濕度為50~65%。
醫(yī)藥潔凈工程中潔凈車間還要求提供足夠的照明,主要工作區(qū)域照明亮度值應高于300lux。無塵廠房的走廊和次要工作區(qū)域照明亮度值應在150~300lux之間。
醫(yī)藥潔凈工程之無塵廠房的設計既要滿足現(xiàn)階段產(chǎn)品的生產(chǎn)的基本需求,又要考慮到后續(xù)生產(chǎn)拓展和技術(shù)改進的可能性。潔凈車間的指標也是醫(yī)藥生產(chǎn)性的重要指標,切不可大意。
醫(yī)藥潔凈工程的工藝布置應防止人與物流之間的混合交叉污染。首先,要將人員和其它物品進出生產(chǎn)區(qū)域的通道分開設置,比較容易被污染的材料(如一些原材料和輔助材料,生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢渣等)可以設置專門特殊入口。為加快生產(chǎn)效率,潔凈車間之間的貨物路線的布置要盡可能短。醫(yī)藥潔凈工程布局的生產(chǎn)作業(yè)區(qū)間內(nèi)只應安置必要的工藝設備, 用作生產(chǎn)和儲存的區(qū)域不得用作該區(qū)域以外工作人員的出入道路。運輸人或者物品的電梯應分開,且不可設置在潔凈車間內(nèi)。