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不同醫(yī)療器械類(lèi)型對(duì)面積的要求不同，具體如下：

1、普通的II、III類(lèi)，辦公室面積60-80平，庫(kù)房60平。

2、6815注冊(cè)穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，辦公室60平，庫(kù)房80平。

3、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，辦公室100平，庫(kù)房40平。

4、6840體外診斷試劑，辦公室100平，庫(kù)房60平，冷庫(kù)20平。

5、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，辦公室30平。

一、辦理醫(yī)療器械許可證需要準(zhǔn)備的材料：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照的正副本，公章

經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證

辦公場(chǎng)所，庫(kù)房的房產(chǎn)證復(fù)印件；租賃合同原件

法人，醫(yī)學(xué)類(lèi)質(zhì)管身份證學(xué)歷證原件，銷(xiāo)售，采購(gòu)，庫(kù)管

聯(lián)系方式，座機(jī)，郵箱

二、注冊(cè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司流程：

1. 找到辦公室地址，先注冊(cè)公司

2. 領(lǐng)到營(yíng)業(yè)執(zhí)照，公司刻章，

3. 找到何時(shí)的庫(kù)房，準(zhǔn)備醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證需要的資料

4. 例如，產(chǎn)品注冊(cè)證，質(zhì)量管理人員，法人的簡(jiǎn)歷照片等等

5. 布置庫(kù)房，地拍，粘鼠板，滅火器，干濕溫度計(jì)等等。

6. 準(zhǔn)備核查地址

7. 地址通過(guò)以后，一周領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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