專業(yè)代辦北京醫(yī)療器械公司二類備案、三類審批、圖書出版、食品流通、保健食品經(jīng)營許可證、商標(biāo)注冊、公司注冊、變更、增資、增項、企業(yè)年檢我公司專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有十幾年豐富的工商注冊審批申報經(jīng)驗，精通相關(guān)法律法規(guī)，有的專業(yè)團隊和高級顧問您免費解答。投資北京是您的選擇，為您服務(wù)是我們的榮幸中奧特姆企業(yè)咨詢攜全體員工歡迎您來電咨詢。
許可程序：
一、申請與受理
企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報(網(wǎng)上填報指南)，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：
1．《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》；
2．營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；（交驗原件）
3．法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（交驗原件）
4．組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；
5．經(jīng)營場所及庫房的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明；（委托貯存的，應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件；
6．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
9．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》；
10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
標(biāo)準(zhǔn)：
1．申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊；
2．凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；
3．《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；
4．《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：
（1）“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同；
（2）“住所”與“經(jīng)營場所”相同；
（3）“組織機構(gòu)代碼”與組織機構(gòu)代碼證相同，對于非法人企業(yè)，申請表的“組織機構(gòu)代碼”項下應(yīng)當(dāng)要求其填寫上級法人企業(yè)的組織機構(gòu)代碼；
（4）“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求；
（5）“經(jīng)營方式”應(yīng)填寫“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”之一；
5．營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，非法人企業(yè)應(yīng)提供上級法人企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；復(fù)印件確認留存，原件退回；
6．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明（法定代表人、企業(yè)負責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明）、任命文件應(yīng)齊全有效；復(fù)印件確認留存，原件退回；
7．房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明應(yīng)有效；委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容；
8．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的內(nèi)容；
9．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求；
10．醫(yī)療器械經(jīng)營范圍應(yīng)符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱；
11．申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
崗位責(zé)任人：區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局受理人員
企業(yè)注冊、稅務(wù)咨詢、收轉(zhuǎn)公司、會計代理、誠實守信。為北京市中小企業(yè)全程提供內(nèi)資公司，外資公司，變更增資及注銷全過程服務(wù)，一般納稅人，建筑資質(zhì)審批，交通運輸證;衛(wèi)生食品，環(huán)保等各項專項審批。工商年檢，收轉(zhuǎn)公司，注冊公司變更增資，代理記賬，會計報稅
咨詢熱線：l36-9l26-l750 （邵經(jīng)理）