專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可。。聯(lián)系人;邵光旭---1五五-6零零-87五39--微信同號
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:醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案憑證所需要的申請材料
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;
7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址和人員要求:
1、辦公面積不少于40平方;(商務(wù)樓或門面店);
2、倉庫面積不少于15平方;
3、含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方;
如果倉儲委托第三方物流公司,需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可
人生天地間,忽如遠(yuǎn)行客。
人生寄一世,奄忽若飚塵。
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