誰能辦理大興區(qū)醫(yī)療器械許可證三類提供100平辦公室

誰能辦理大興區(qū)醫(yī)療器械許可證三類提供100平辦公室

誰能辦理大興區(qū)醫(yī)療器械許可證三類提供100平辦公室

注冊醫(yī)療器械公司，藥監(jiān)對一類，二類，三類的要求是不一樣的，辦理醫(yī)療器械一類，只需要在營業(yè)執(zhí)照上面增加經(jīng)營范圍，對公司面積沒有具體要求辦理醫(yī)療器械二類，全部辦理下來會有醫(yī)療二類審批單，面積也只要是相適應(yīng)的就可以了，核查會在審批單下來的三個月內(nèi)去核查辦理醫(yī)療器械三類，面積要根據(jù)您提供的的產(chǎn)品注冊證，確定相應(yīng)面積，核查嚴(yán)格，一定要嚴(yán)格按照要求布置場地，面積達(dá)到合理要求才能通過下證，有很多從事醫(yī)療器械的單位，對注冊地址上有很多苦惱，我們專業(yè)辦理醫(yī)療器械審批，對醫(yī)療器械公司注冊有豐富的經(jīng)驗，從注冊公司到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營可證，我們?nèi)剔k理，提供有保證的注冊地址;經(jīng)驗豐富的醫(yī)療布置團(tuán)隊！

人員要求：

1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;

2.三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元

3.三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;

4.經(jīng)營涉及零售家用性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員

根據(jù)法律法規(guī)需要有藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械軟件

1．《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》；

2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件）；

3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4．組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖；庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；

6．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9．《 授權(quán)委托書》；

10．申報材料真實性自我保證聲明。

辦理流程：

1.取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

2.食藥局網(wǎng)登

3.提交紙質(zhì)資料

4.食藥局進(jìn)行文件審核

5.現(xiàn)場核查

6.取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》

醫(yī)療器械分為一二三類

一類不需要做審批資質(zhì)

二類需要有醫(yī)療器械第二類備案憑證

三類需要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

北京專業(yè)的辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械備案提供辦公室?guī)旆?，配合核查，協(xié)助布置，一次合作，終身朋友，選擇楊鐸，選擇放心。我公司代辦醫(yī)療器械公司成功案例上千個，我們辦過每一個區(qū)的醫(yī)療器械公司均在正常經(jīng)營中，絕無后顧之憂。我們有專業(yè)的團(tuán)隊，不管您是變更還是新注冊醫(yī)療器械公司我們均可代辦！

北京時間2020年9月21日星期一

聯(lián)系人：丁寧

公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司

公司地址：北京市大興區(qū)麗園路9號804

有夢青年去奮斗，不懼怕風(fēng)雨，只為那絢麗的彩虹