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經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市藥監(jiān)局局備案，發(fā)備案憑證。經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要得到市藥監(jiān)局許可，發(fā)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有正副本之分，有效期5年，藥品監(jiān)督管理局審批，需要現(xiàn)場核查，辦理周期是提交材料之后5個工作日

經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；

倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；

?經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。

聯(lián)系丁寧

辦理醫(yī)療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證；

5、頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

專業(yè)代辦醫(yī)療器械許可證二三類一手關(guān)系核查下證

專業(yè)代辦醫(yī)療器械許可證二三類一手關(guān)系核查下證

專業(yè)代辦醫(yī)療器械許可證二三類一手關(guān)系核查下證

所需要提交的材料有：

1．《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》；

2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件）；

3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4．組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖；庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；

6．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9．《 授權(quán)委托書》；

10．申報材料真實性自我保證聲明。

代辦醫(yī)療器械二類三類許可證可提供人員提供場地

二類醫(yī)療器械備案辦理時間一周，三類醫(yī)療器械備案辦理時間30個工作日，3個月內(nèi)上門核查地址。您如過覺得麻煩我這邊可給你從注冊到辦理許可證全套辦理，節(jié)省您的時間。

北京時間2020年9月15日星期二

聯(lián)系人：丁寧

公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司

公司地址：北京市大興區(qū)麗園路9號804

有的時候，你很認(rèn)真地去奮斗，但沒有取得輝煌的成績，你是否應(yīng)該考慮舍棄一些東西。人的生命是有限的，只有把握有限的時間和精力，相對集中地投入到某一個具體的人生目標(biāo)上，才有可能成功