食品凈化工程是在一定空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣、等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。
凈化級別多為十萬級。空調(diào)系統(tǒng)多采用一次回風(fēng)系統(tǒng),風(fēng)口可采用鍍鋅鋼板風(fēng)管,也可采用索斯風(fēng)管。食品行業(yè)發(fā)展迅速,企業(yè)實(shí)力參差不齊,國家目前對食品逐步納入監(jiān)管的范圍。隨著發(fā)展將于藥品同列入GMP認(rèn)證的范疇管理。目前國家對乳制品行業(yè)、飲料灌裝行業(yè)有明確的要求,但隨著管理的規(guī)范,食品行業(yè)終會統(tǒng)一按照GMP的要求管理。國內(nèi)食品行業(yè)使用凈化空調(diào)的多是一些乳制品廠家,一般主要用在奶粉及液態(tài)奶的灌裝工藝。
食品車間加工區(qū)是食品廠房的主要裝修區(qū)域,首先要按國家QS認(rèn)證的要求,做到人物分離通道,也要考慮生產(chǎn)的流程,進(jìn)行裝修設(shè)計(jì)和規(guī)劃。有必要時(shí),會把大廠房分隔出不同功能的車間,為隔熱效果好,節(jié)省制冷的用電費(fèi)用,要求密封性要好,而且采用隔熱的防火材料做隔斷,地面多為環(huán)保的防塵漆,易清潔不起灰塵。
無菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種,一般無菌室要求的潔凈度為萬級,標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測實(shí)驗(yàn)室都會專門開辟5~8個(gè)平方出來建造無菌室,無菌室只要夠放置實(shí)驗(yàn)室樣品及必需的設(shè)備即可,面積無需過大而造成浪費(fèi),面積過大對于做無菌室空氣凈化工程來說不僅僅是提高建造成本而已,日后的運(yùn)行及維護(hù)費(fèi)用也會高的令人驚訝。一般微生物檢測按照實(shí)驗(yàn)室行業(yè)要求都需要在無菌室中進(jìn)行,很多食品菌、微生物等都是在超凈工作臺中完成檢測和化驗(yàn)的。
無菌室內(nèi)配置了百級超凈工作臺也并不是所有都可以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的,一般常規(guī)的菌落總數(shù)、微生物培養(yǎng)、血細(xì)胞培養(yǎng)、研究、干細(xì)胞研究、大腸菌等實(shí)驗(yàn)可以在百級超凈臺進(jìn)行。但是如果需要做致病,為了達(dá)到保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的問題,就必須得建造生物實(shí)驗(yàn)室,使用生物柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。該類實(shí)驗(yàn)不能在普通的無菌實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
目的 本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。 適用范圍 生測實(shí)驗(yàn)室 責(zé)任者 QC主管生測員 注意事項(xiàng) 嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。
微生物檢驗(yàn)用器材及場所必須進(jìn)行或處理,不同的對象采用不同的處理方法
1. 高壓蒸汽: 工作服、口罩、稀釋液等,置高壓鍋內(nèi),一般采用121℃半小時(shí),當(dāng)然不同的培養(yǎng)基有不同的要求,應(yīng)分別處理
2. 火焰:接種針、接種環(huán)等可直接火焰
3. 高溫干燥: 各種玻璃器皿、注射器、吸管等,置于燥箱中160℃2小時(shí)
4. 一 般: 無菌室內(nèi)的凳、工作臺、試管架、天平、待檢物容器或包裝均無法進(jìn)行,必須用其他方法進(jìn)行處理,采用2%石炭酸或來蘇兒水溶液擦拭,工作人員的手也用此法進(jìn)行
無塵無菌車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。
無菌車間又叫無菌室,它的要求更高,除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,還需要對室內(nèi)空氣進(jìn)行處理,即同時(shí)要去除生物污染源,對室檢查還需要對室內(nèi)空氣采樣培養(yǎng),以杜絕感染源。醫(yī)院手術(shù)室、血液透析室、藥品及三類一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)都要求使用無菌室;但是檢測時(shí)需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。
無菌潔凈車間的內(nèi)部裝修要求房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)的空氣密封性好,房內(nèi)無衛(wèi)生死角,裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長菌、能夠適應(yīng)各種劑和氣體熏蒸的腐蝕和紫外線照射。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應(yīng)達(dá)到100級要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得過3500個(gè),空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域內(nèi)的100級潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點(diǎn)處應(yīng)經(jīng)過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。