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北京雨木企業(yè)管理有限公司

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代辦北京海淀區(qū)申請(qǐng)醫(yī)療器械三類許可證多錢

2020-09-10 10:50:59  130次瀏覽 次瀏覽
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2020年醫(yī)療器械一定是熱門行業(yè)。不管您是實(shí)體經(jīng)營(yíng)還是網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,都需要有相關(guān)的醫(yī)療器械許可,不管您這邊是什么樣的條件,我們都可以幫您辦理。地址,庫房不合格,我們都可以一站式為您辦理,價(jià)格美麗!

全國(guó)醫(yī)療器械代辦,代辦醫(yī)療器械審批,代辦體外診斷試劑審批,注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么要求?申請(qǐng)醫(yī)療器械二類備案沒有倉(cāng)庫怎么辦?

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),一般醫(yī)療器械有效期是5年,每到第5年的時(shí)候醫(yī)療器械都是需要換證的。如果您想變更地址或者變更經(jīng)營(yíng)范圍一般都需要核查地址,和新辦公司是差不多的,需要審查人員的學(xué)歷證,查辦公場(chǎng)地及相關(guān)辦公設(shè)備,查產(chǎn)權(quán)證明或相關(guān)部門出具的證明文件及租賃合同,查倉(cāng)庫是否獨(dú)立等

一、辦理醫(yī)療器械證所需材料:

(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況表》(含電子版本);

(二)《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件;

(三) 公司章程;

(四) 擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和職能(框架)圖;

(五) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員情況表、擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品情況表、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況表(由企業(yè)客戶端填寫并導(dǎo)出打印)及擬辦企業(yè)相關(guān)人員學(xué)歷資格等證明;

(六) 各項(xiàng)質(zhì)量管理制度目錄;

(七) 經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫場(chǎng)所的證明文件;

(八) 所提供材料真實(shí)性的自我保證聲明。

北京大興辦理醫(yī)療器械許可證三類代辦不成功不收費(fèi)

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