ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認證之用，主要通過對申請ISO9001認證組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。分為五大模塊的要求：質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2008標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部ISO9001認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
ISO9000質(zhì)量體系標準包括了3個體系標準和8條指導方針。
3個體系標準分別是ISO9001、9002和9003；8個指導方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標準是ISO9001，它為設計、制造產(chǎn)品及提供服務的組織，明確指出了一套完整質(zhì)量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產(chǎn)品但不設計產(chǎn)品及提供服務的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進行檢驗的組織明確指出了16條要素。ISO9000標準每5至7年修訂一次。批標準已于1987年公布，次修訂則公布于1994年。第二次修訂正在進行中，并將于2000年公布。新的修訂本再過3年將取代現(xiàn)行譯本。
ISO9001的新修訂本要包括一個單一質(zhì)量體系標準。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個部分：管理職責、資源管理、工序管理、測量、分析及改進。資源管理這部分是全新的，其它部分包含了新項目。新修訂本將包含所有舊的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序測量及改進要求。ISO/iec對于標準檢驗實驗室的承認及其被規(guī)定的權(quán)限標準包括ISO指導25、58、61、62及65。ISO/iec指導58明確了對認可標準、檢驗實驗室的要求。ISO/iec指導61明確對認可產(chǎn)品認證的及質(zhì)量體系注冊團體的要求。ISO/iec指導62明確了對質(zhì)量體系的要求。ISO/iec指導65明確了對產(chǎn)品認證的要求。
ISO9001申請認證基本要求
組織應建立符合標準要求的文件化質(zhì)量管理體系，在申請認證之前應完成內(nèi)部審核和管理評審，并保證質(zhì)量管理體系的有效、充分運行三個月以上；
* 組織應向認證機構(gòu)提供質(zhì)量管理體系運行的充分信息，對于多現(xiàn)場應說明各現(xiàn)場的認證范圍、地址及人員分布等情況，認證機構(gòu)將以抽樣的方式對多現(xiàn)場進行審核；
* 沒有完全納入質(zhì)量管理體系認證范圍內(nèi)的服務或活動的接口（如，發(fā)生在同一現(xiàn)場），應在擬認證的質(zhì)量管理體系中予以說明；
* 當決定認證的覆蓋范圍時，應考慮組織生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的范圍以及相應資質(zhì)證明；
* ISO9001:2008標準允許對質(zhì)量管理體系要求進行刪減，但刪減的原因必須清楚，只有當產(chǎn)品的性質(zhì)、顧客或適應的法規(guī)要求不適宜采取該項體系要求時才可刪減；刪減的內(nèi)容于第七章產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程；若超出允許的刪減范圍，包括由于影響到滿足顧客要求，組織不能聲稱符合ISO9001：2008標準的要求；
* ISO9000審核是一項收集客觀證據(jù)的符合性驗證活動，為使審核順利進行，組織應為認證機構(gòu)開展認證審核、跟蹤審核、監(jiān)督審核、復審換證以及解決投訴等活動做出必要的安排，包括文件審核、現(xiàn)場審核、調(diào)閱相關(guān)記錄和訪問人員等各個方面。
* 必須具有營業(yè)執(zhí)照，認證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)且符合現(xiàn)場審核實際情況；
* 組織機構(gòu)代碼證，在有效期內(nèi)、正常年檢；
* 國家法律法規(guī)要求的行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
那么我們在策劃ISO9001體系認證時，應該注意什么問題呢？
1、小型企業(yè)規(guī)模小，人員少，一個人可能要身兼數(shù)職，所以在職能分配的時候，要考慮實際情況，減少不必要的組織劃分。將工作簡化。
2、設計ISO9001文件時，不能像大公司靠攏，而是應該減少不必要的ISO9001文件，盡量減少，除了ISO9001標準規(guī)定的文件外，不要設置太多的規(guī)章制度，化繁為簡。
3、注意ISO9001培訓，將現(xiàn)有的人員盡量調(diào)動起來，讓所有的員工都了解ISO9001體系，全員參與。