北京大興辦理醫(yī)療器械二類三類提供注冊地址和庫房

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代辦北京大興醫(yī)療器械公司注冊辦理三類二類許可

現(xiàn)如今，各行各業(yè)興起的時(shí)代，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)是三大巨頭行業(yè)之一，不僅僅是人們更關(guān)注自己的健康，更是時(shí)代的發(fā)展趨勢。

醫(yī)療器械許可證主要分為三大類，

一是一類許可證，二是二類備案單，三是三類經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械許可證的辦理主要流程如下：

一、注冊公司

二、準(zhǔn)備人員、軟件、辦公室、庫房相應(yīng)資料

三、提交材料等待核查

四、核查通過等待下證

注冊公司時(shí)經(jīng)營范圍務(wù)必加上銷售幾類醫(yī)療器械，后期才可以辦理，否則需要增項(xiàng)；

其中辦理二類備案，面積沒有固定要求，但是涉及試劑則需要提供主管檢驗(yàn)師和質(zhì)管人員，含冷藏的面積要求辦公室一百平，庫房六十平，外加二十立方自建冷庫；如果不含冷藏，則不需要冷庫。

辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

1、營業(yè)執(zhí)照原件

2、固定電話、手機(jī)、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復(fù)印件和簡歷，質(zhì)量管理人員身份證原件、原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

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聯(lián)系人 陳經(jīng)理

北京辰揚(yáng)企業(yè)管理有限公司

北京市大興區(qū)百聯(lián)清城B座2206室