無塵無菌車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內空氣的潔凈度應達到100級要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應不得過3500個,空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域內的100級潔凈區(qū)內的空氣在其使用點處應經過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內的懸浮粒子的需要。
1、進入無塵無菌車間管理,包括對無塵無菌車間工作人員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理,應做到不得將微粒、微生物帶入無塵無菌車間。
2、操作管理技術,對無塵無菌車間內人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等,盡可能地減少、防止無塵無菌車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖等。
3、嚴格各類設備、設施的維護管理,制定相應的操作規(guī)程,保證各類設備、設施按要求正常運轉,包括凈化空調系統(tǒng)、各類水氣電系統(tǒng)、生產工藝設備和工器具(工裝夾具)等。以確保產品生產工藝要求和空氣潔凈度等級。
4、清掃、管理,對無塵無菌車間內的各類設備、設施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規(guī)定,防止、捎除無塵無菌車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖。
5、無塵無菌車間環(huán)境控制的內容包括:空氣凈化、潔凈建筑、與產品直接接觸的水或氣體或化學品和生產設備、工器具等的污染物控制以及微振動、噪聲、靜電的控制、防止等。
食品物料的分為熱力和冷菌。食品無塵無塵無菌包裝的物料到目前為止主要是熱力,其又分超高溫和高溫短時兩種,物料的冷方法 主要指紫外線和微波。超高溫是指在溫度和時間分別為135-150℃和2-8秒的條件下,對乳品或其他食品進行處理的一種工藝。由于它具有許多優(yōu) 點,特別是可以解決既能殺死產品中的微生物,又可較好的保持食品品質與營養(yǎng)價值這對矛盾,現(xiàn)已廣泛應用于牛乳、果汁及果汁飲料、豆乳、茶、酒、礦泉水及其 它產品的生產。