不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無塵車間主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為無塵車間。
無菌定義是要求沒有活體微生物的存在,為了達(dá)到無菌車間內(nèi)沒有活體微生物,無菌車間在產(chǎn)品制造過程中需要采取各種方法來去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。那么,在無菌車間中,使空間內(nèi)達(dá)到無菌要求,就是室內(nèi)環(huán)境控制的重點(diǎn)??刂莆⑸锏纳L(zhǎng)、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學(xué)類,另一種為物理類。其中,化學(xué)方法有化學(xué)劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱、輻射和過濾等。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得過3500個(gè),空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域內(nèi)的100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點(diǎn)處應(yīng)經(jīng)過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。
承接食品廠無菌車間工程,對(duì)超高溫有蒸煮味的物料可采用高溫短時(shí),此種方法可較好保持產(chǎn)品的營養(yǎng)、風(fēng)味,其典型應(yīng)用是對(duì)牛乳制品的以及部份蔬菜制品。物料的冷方法是指根據(jù)不同場(chǎng)合各種劑或紫外線、輻射、微波照射等以達(dá)到目的。