無(wú)菌定義是要求沒(méi)有活體微生物的存在,為了達(dá)到無(wú)菌車(chē)間內(nèi)沒(méi)有活體微生物,無(wú)菌車(chē)間在產(chǎn)品制造過(guò)程中需要采取各種方法來(lái)去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。
一個(gè)普通的無(wú)塵凈化車(chē)間,會(huì)涉及到凈化裝飾、地面、凈化空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)、冷熱源系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、動(dòng)力系統(tǒng)、通信系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、自動(dòng)化控制系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)等工程。
無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間是車(chē)間既能達(dá)到無(wú)塵效果,又能達(dá)到無(wú)菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠(chǎng)里,沒(méi)有無(wú)塵室,污染敏感度高的零件不可能批量生產(chǎn)。無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間被定義為具備空氣過(guò)濾、優(yōu)化、構(gòu)造材料和組裝的房間,其中特定的規(guī)定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到其規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,錯(cuò)開(kāi)門(mén)向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后,只有保持無(wú)菌狀態(tài),才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。
無(wú)塵無(wú)菌包裝分成大包裝和小包裝兩種,前者包裝容量為5-220L ,可到1000L,主要供食品廠(chǎng)家進(jìn)行分裝銷(xiāo)售;后者包裝容量為70-1200ml,供市場(chǎng)銷(xiāo)售,直接供應(yīng)消費(fèi)者。
無(wú)塵無(wú)菌包裝包括包裝材料的無(wú)塵無(wú)菌、包裝產(chǎn)品的無(wú)塵無(wú)菌、包裝環(huán)境的無(wú)塵無(wú)菌和包裝后完整封合四個(gè)要素.“無(wú)塵無(wú)菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量 的微生物,“完整封合”表明了經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)臋C(jī)械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的包裝內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸汽進(jìn)入包裝。