不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無塵車間主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環(huán)境空間中生產、制造,此空間我們稱之為無塵車間。
無菌車間又叫無菌室,它的要求更高,除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,還需要對室內空氣進行處理,即同時要去除生物污染源,對室檢查還需要對室內空氣采樣培養(yǎng),以杜絕感染源。醫(yī)院手術室、血液透析室、藥品及三類一次性醫(yī)療用品生產都要求使用無菌室;但是檢測時需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數(shù)。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內空氣的潔凈度應達到100級要求,該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應不得過3500個,空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域內的100級潔凈區(qū)內的空氣在其使用點處應經過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送,流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內的懸浮粒子的需要。
承接食品廠無菌車間工程,對超高溫有蒸煮味的物料可采用高溫短時,此種方法可較好保持產品的營養(yǎng)、風味,其典型應用是對牛乳制品的以及部份蔬菜制品。物料的冷方法是指根據不同場合各種劑或紫外線、輻射、微波照射等以達到目的。