PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局的設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室平面布局是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)，只有按照功能分區(qū)和工作流程的需求做好相應(yīng)的平面布局規(guī)劃才能確保后續(xù)的水、電、風(fēng)等專業(yè)的設(shè)計(jì)，可謂牽一發(fā)而動(dòng)全身。因此平面布局設(shè)計(jì)階段應(yīng)盡可能地詳細(xì)考慮工作和發(fā)展的需求，合理配置空間，盡量?jī)?yōu)化整合。除了布局的優(yōu)化和儀器設(shè)備的擺放位置的設(shè)計(jì)外，還應(yīng)充分考慮到人員流動(dòng)與物品流動(dòng)的方向是否符合工作要求。例如，為了避免實(shí)驗(yàn)人員頻繁跑動(dòng)，前處理室應(yīng)該和儀器室在同一樓層；氣瓶室應(yīng)和氣相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀等儀器在同一樓層；盡量讓單層面積化，以避免樓層過(guò)多，每一層都要設(shè)置洗滌室、樣品室以充分利用空間；生物室應(yīng)合理布局潔凈區(qū)、半潔凈區(qū)、污染區(qū)，以避免交叉污染。

醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)：

設(shè)計(jì)理念：、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設(shè)思路：當(dāng)前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計(jì)的誤區(qū)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及使用過(guò)程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、問(wèn)題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計(jì)規(guī)劃前需要有一個(gè)明確的實(shí)驗(yàn)室的定位和整體規(guī)劃。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一個(gè)系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

三廢處理等。

JG-J91-1993科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》

GB50346-2011《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號(hào)）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號(hào)）

干細(xì)胞庫(kù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù)，是一種先進(jìn)的細(xì)胞療法，同時(shí)也是再生醫(yī)學(xué)的核心，因此成為許多國(guó)家爭(zhēng)先研究發(fā)展的重要方向。我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達(dá)國(guó)家同步，并有自己的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項(xiàng)中，對(duì)以臨床應(yīng)用為目標(biāo)的干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。

《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號(hào)）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）國(guó)衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】

46號(hào)）》

功能作用：

干細(xì)胞臨床研究指應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預(yù)防或的臨床研究。

工藝流程：

體外操作包括干細(xì)胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化、凍存及復(fù)蘇等，不包括基因水平的操作。

建設(shè)基本要求：

1、人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開；

2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨(dú)立分開；

3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨(dú)立（潔凈環(huán)境），取樣操作應(yīng)在A級(jí)潔凈環(huán)境。

4、非完全密封的細(xì)胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細(xì)胞直接接觸的無(wú)法終端的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應(yīng)為B級(jí)潔凈環(huán)境，局部操作為A級(jí)潔凈環(huán)境。

P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)注意要點(diǎn)：

一、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用面積不低于30平方米；百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際使用面積不低于20平方米。

二、布局科學(xué)、結(jié)構(gòu)合理、造型美觀、經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

三、P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求應(yīng)符合GB50346-2004《生物實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》和GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物通用要求》以及WS233-200

2《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物通用準(zhǔn)則》的要求。

四、百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求應(yīng)符合GB50073-2001《潔爭(zhēng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、JGJ73-91《建筑裝飾工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

五、P2實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的走廊、更衣、緩沖、準(zhǔn)備、實(shí)驗(yàn)、機(jī)房等區(qū)域配套設(shè)施要齊全完整。（不含中央臺(tái)、儀器臺(tái)、邊臺(tái)等裝備）六、P2實(shí)驗(yàn)室和百級(jí)實(shí)驗(yàn)室的頂棚、地面、隔墻的裝修均應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)材料；風(fēng)機(jī)、空調(diào)、電氣等配套設(shè)施應(yīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。