醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計方案

1、潔凈手術(shù)部的組成

手術(shù)部是由若干手術(shù)室及為手術(shù)室服務(wù)的輔助用房（輔助區(qū)）組成。輔助區(qū)又分直接和間接為手術(shù)室服務(wù)用房。直接為手術(shù)室服務(wù)的功能房間有：無菌敷料存放室、藥品存放室、一次性無菌用品室、無菌器械貯存室、麻醉室（包括麻醉復(fù)蘇室）、刷手室、護(hù)士站、準(zhǔn)備室、潔凈走廊、清潔走廊等。間接為手術(shù)服務(wù)的房間如：辦公室、會議室、示教室、值班室等，其外延又涉及有家屬等候室、CU、輸血科、病理科等。手術(shù)部是以手術(shù)室為核心，組合成相對獨立的醫(yī)療功能單元。

2、潔凈手術(shù)部分區(qū)

（1）辦公教學(xué)區(qū)主任、護(hù)士長、醫(yī)生、護(hù)士辦公室、示教室。一般潔凈要求30萬級，位于手術(shù)室清潔區(qū)的一端，有單獨的通道。

（2）醫(yī)務(wù)人員通過區(qū)包括換鞋、一更、淋浴室、二更、直吹室，一般位于清潔區(qū)，30萬級。

（3）潔凈手術(shù)區(qū)包括潔凈走廊，10萬級。另外可劃分百級手術(shù)室區(qū)、萬級手術(shù)室區(qū)、防輻射手術(shù)室區(qū)、負(fù)壓感染手術(shù)室區(qū)：前緩沖室、單獨刷手間、藥品器械室、負(fù)壓手術(shù)室（100級、萬級）、單獨洗消室、后緩沖間。進(jìn)入手術(shù)室的潔凈走廊一般為10萬級。出手術(shù)室或傳遞窗將醫(yī)療廢物及污染的器材運(yùn)出的走廊為清潔走廊，一般為30萬級。

（4）潔凈輔助區(qū)物品、器材、一次性無菌物品存放間，麻醉準(zhǔn)備間、麻醉復(fù)蘇間、藥品間、護(hù)士站、麻醉醫(yī)生休息室等在此區(qū)，一般為10萬級。

（5）清洗區(qū)如果是手供一體的手術(shù)室有單獨的清洗、、區(qū)域，后物品直接進(jìn)入無菌間。如果手、供分開的，手術(shù)室僅有個污洗室，位于清潔走廊的一端，手術(shù)室僅進(jìn)行初洗后通過污物電梯運(yùn)送到供應(yīng)室、供應(yīng)室將物品通過清潔電梯傳送到手術(shù)室間。污洗室為污染區(qū)，為常壓或微負(fù)壓。

（6）其他區(qū)域醫(yī)生、護(hù)士值班室可為30萬級。在手術(shù)室外圍還可設(shè)手術(shù)家屬等候區(qū)、洽談室、教學(xué)室（閉路電視教學(xué)）。

醫(yī)療實驗室規(guī)劃建設(shè)：

設(shè)計理念：、節(jié)能、環(huán)保、舒適

建設(shè)思路：當(dāng)前我國實驗室建設(shè)中，大多存在建設(shè)施工重于設(shè)計的誤區(qū)，導(dǎo)致實驗室建設(shè)及使用過程中出現(xiàn)諸如：流程不合理、問題突出、水電氣布置缺失、擴(kuò)展性不足等等。設(shè)計規(guī)劃前需要有一個明確的實驗室的定位和整體規(guī)劃。

實驗室建設(shè)是一個系統(tǒng)的工程，需要考慮工藝流程、人流物流、供電、給排水、通信、網(wǎng)絡(luò)、通風(fēng)空調(diào)、空氣凈化、氣流組織、房間壓差、消防、

三廢處理等。

JG-J91-1993科學(xué)實驗建筑設(shè)計規(guī)范

ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的要求》CNAS-CLO22012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

GB19489-2008《實驗室生物通用要求》

GB50346-2011《生物實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物通用準(zhǔn)則》

GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65號）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號）

醫(yī)院中心實驗室設(shè)計

醫(yī)院中心實驗室是集醫(yī)療、科研及教學(xué)于一體的綜合性實驗室，是開展科技攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的重要基地，也是一個醫(yī)院醫(yī)療水平高低的重要體現(xiàn)。

中心實驗室一般設(shè)有：分子生物學(xué)平臺、細(xì)胞生物學(xué)平臺、免疫學(xué)與組織病理學(xué)平臺、蛋白質(zhì)組學(xué)平臺、動物實驗技術(shù)平臺以及生物樣本庫等平臺。

醫(yī)院中心實驗室的生物設(shè)計尤為重要，要注意：

①實驗室（含緩沖間）圍護(hù)緒構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

②必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強(qiáng)梯度；不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外；同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。

③緩沖間形成進(jìn)入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門，當(dāng)其中一道門打開時，另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。

④必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置，顯示實驗間和緩沖間的負(fù)壓狀況，當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報?？稍谠撗b置上增加送、排風(fēng)過濾器氣流阻力的顯示。

凈化車間A級高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)；單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s，應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速；B級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認(rèn)級別時，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制，其工作人員應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核，對進(jìn)入潔凈區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)置緩沖設(shè)置，人、物流走向合理；A級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)置地漏，操作人員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時，手部應(yīng)及時；潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域；D級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時應(yīng)按要求；潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清潔、易的衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的的指定地點，并應(yīng)限定使用區(qū)域；潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài)；空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。