醫(yī)療是國民生命健康的一大保障,醫(yī)療中心實驗室設計必須嚴格依照相關設計規(guī)范、建設標準,避免由于實驗室設計不合格導致的病患健康問題。在進行醫(yī)療中心實驗室規(guī)劃設計之前,應提前計劃,篩選出專業(yè)、靠譜、有責任心的實驗室建設設計公司,這樣才有利于后期設計施工的穩(wěn)步進行。同時作為建設單位,需要向設計方提供一些基本信息,以利于合作的順利開展。實驗室建設EPC總承包、實驗室設計專家公司為您詳解醫(yī)療實驗室裝修設計標準及注意事項。
大型綜合醫(yī)院實驗室有兩種類型:一是臨床診斷應用型實驗室;二是臨床研究分析型實驗室。因?qū)嶒炇倚再|(zhì)不同,工作方式和工作內(nèi)容也不完全相同,所用儀器設備種類也不相同。
在以前常見的研究用醫(yī)療中心實驗室設計大多規(guī)劃為小型研究室,設立在臨床科室內(nèi),但隨著醫(yī)療技術和實驗設備的同步發(fā)展,許多儀器的成本上升為避免不必要的資金浪費和設備閑置,大型綜合性醫(yī)院有必要建立一套適合臨床研究工作的中心科研型實驗室。
干細胞庫實驗室設計
干細胞技術屬于新型的生物技術,是一種先進的細胞療法,同時也是再生醫(yī)學的核心,因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力,幾乎與發(fā)達國家同步,并有自己的獨特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開,在一系列重大科技專項中,對以臨床應用為目標的干細胞技術及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。
《干細胞臨床研究管理辦法(試行)(國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號)》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】
46號)》
功能作用:
干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預防或的臨床研究。
工藝流程:
體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等,不包括基因水平的操作。
建設基本要求:
1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開;
2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設施區(qū)獨立分開;
3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立(潔凈環(huán)境),取樣操作應在A級潔凈環(huán)境。
4、非完全密封的細胞操作(如分離、培養(yǎng)、灌裝等)以及與細胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作,此功能間環(huán)境應為B級潔凈環(huán)境,局部操作為A級潔凈環(huán)境。
無菌車間制藥企業(yè)采用離子交換法、電滲析和反滲透等方法制得純水,再經(jīng)蒸餾制取注射用水;離子交換法特點是除鹽率高,但離子交換樹脂再生時需要產(chǎn)生大量的廢酸和廢堿;反滲透屬膜分離技術,對水中的、熱原及有機物的去除率可達,但其脫鹽率僅為90%,因此對原水的含鹽率有很高的要求;電滲析將原料水通過直流電場,在陰陽離子交換膜和靜電的作用下除去原水中電解質(zhì)離解出的陰陽離子而得到純化水,該法耗電能大,除鹽率不高,故常用于純化水制取的初級脫鹽工序;電去離子技術是將電滲析技術和離子交換技術融為一體,通過陰陽離子膜對陰、陽離子的選擇透過作用以及離子交換樹脂對水中離子的交換作用,在電場的作用下實現(xiàn)水中離子的定向遷移,從而達到水的深度凈化除鹽,并通過水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂進行連續(xù)再生,因此EDI制水過程不需酸、堿再生即可連續(xù)制取高品質(zhì)超純水,出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。
初濾通常使用布袋過濾器,用于去除原水中砂離、懸浮物等大尺寸物質(zhì),其特點是納污量大、通量大,使用時當微孔堵塞時過濾器就應更換。機械過濾器一般由玻璃鋼外殼、精制石英砂及其他濾料組成,其主要作用是去除水體中懸浮顆粒、雜質(zhì)、膠體、絮狀物等物質(zhì),降低水的油度,根據(jù)系統(tǒng)的產(chǎn)水量的不同來選擇濾器濾層厚度,可以分數(shù)層放置石英砂,通常根據(jù)沙粒的大小分六層,自上而下防止不同直徑的石英砂;多介質(zhì)過濾器在運行過程中,原水中的雜質(zhì)逐漸被截留在濾料的上方,使過濾阻力逐漸增大,因此需定期清洗,反洗周期根據(jù)原水的水質(zhì)不同一般為2-15天;為了提高過濾效率,在純水制造中常采用多介質(zhì)過濾器,上層濾料是直徑0.8-1.5mm的無煙煤,下層是各種尺寸的石英砂,過濾效果較好?;钚蕴窟^濾器由不銹鋼外殼、果殼活性炭級管道閥門組成,其底部由多層尺寸大小不同的石英砂支撐,上部裝填活性炭,活性炭具有強吸附能力的物質(zhì)之一,由于活性炭中有大量的孔隙,有很大的比表面積,無論是有機物或是無機物均能被活性炭所吸附;由于吸附作用使表面被吸咐物質(zhì)的濃度增加,因而還可以起到催化作用。
電子廠凈化室的設計和建造中一些看似不太重要的細節(jié)已經(jīng)極大地影響了電子廠凈化車間的凈化效率和清潔度。此外,這些注意點不僅適用于電子凈化車間,還適用于食品工廠的潔凈車間,制藥廠的凈化車間以及潔凈無塵室。電子工廠清潔無塵車間的關鍵點是什么?
首先是為電子工廠的潔凈室的隔板,屋頂和墻壁選擇彩色鋼板。通常,厚度為50mm的夾心彩色鋼板更合適,不僅美觀而且堅固。在選擇地板材料時,一般的電子車間使用更多的環(huán)氧樹脂或PVC地板。在選擇供氣口時,一般在高純凈室中,可以選擇液罐供氣口,在沖孔網(wǎng)板上可以選擇鋁板,因此不易積塵,不易生銹,更干凈。
其次,應清潔電子工廠潔凈室的人員清潔工作??諝饬茉¢g應安裝在潔凈室的入口。單人空氣淋浴間應由較多人數(shù)的30人建立。空氣淋浴間的進出不得同時進行。打開時,應選擇聯(lián)鎖控制措施。如果是潔凈室中設備和物料的出入口,則應獨立設置,還應設置貨物淋浴間。如果物料或產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移需要在不同級別的潔凈室中進行,則應建立轉(zhuǎn)移窗口。
不同潔凈室之間的靜壓差和凈化參數(shù),潔凈室不同層級之間的靜壓差應大于或等于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差也需要更大。比5Pa。凈化車間的換氣次數(shù)取決于潔凈室的水平。不同等級的潔凈車間的換氣次數(shù)不同。清潔度越高,每小時換氣越頻繁。