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青島潔凈凈化技術有限公司

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淄博生物制藥凈化工程,符合國家實驗室標準

2024-04-28 04:00:01  902次瀏覽 次瀏覽
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配電與照明是生物醫(yī)學凈化工程潔凈車間裝修中的一種輔助設計,對潔凈室的清潔與環(huán)境起著至關重要的作用。然而,由于電力是潔凈室運行的動力,配電和照明變得尤為重要。一、配電

醫(yī)療行業(yè)潔凈車間的電力負荷水平和供電要求按現行標準GB及生產工藝確定。凈化空調系統(tǒng)的電力負荷和照明負荷由變電站專線提供。

制藥行業(yè)潔凈車間的電源進線,應設有隔離裝置。封堵裝置應設置在醫(yī)療清潔區(qū)外便于操作和管理的地方。

制藥行業(yè)潔凈車間消防電氣設備的供配電設計應符合現行標準GB的有關規(guī)定。

藥品潔凈室配電設備應選用不易積塵、易清洗、外殼易生銹的小罩式隱蔽配電箱和插座箱。大型落地裝置配電設備不應設置在藥品潔凈室內,大功率設備應由配電室內直接供電。

制藥行業(yè)潔凈車間的配電線路應按生產區(qū)域設置。

制藥行業(yè)潔凈車間通風系統(tǒng)的分配回路應根據不同的火區(qū)設置。

醫(yī)療潔凈室內的電氣管道應敷設在技能層或技能通道內,管道材料應不可燃。

電線、管道和接地線連接到制藥潔凈室的設備應該被放置在一個隱蔽的方式,保護管道的電線應該由不銹鋼或其他材料制成,不生銹,和接地導線應該是不銹鋼做的。

醫(yī)用潔凈室內的電氣管口,以及安裝在墻上的各種電氣設備與墻面之間的連接處,均應密封。

二、照明

選擇熒光燈作為醫(yī)療潔凈室的照明光源。當生產工藝有特殊要求,不能滿足照明設計的技術經濟指標時,也可以選擇其他光源。

醫(yī)用潔凈室應選用外型簡單、不易積塵、易擦洗、易的照明燈具。

藥品潔凈室的照明燈具應安裝在天花板上,燈具與天花板連接處應采取密封措施。要求預埋式天花隱蔽安裝時,應密封隱蔽安裝縫隙,燈具結構應便于清潔,更換燈管,并在天花下方進行修補。潔凈室內設置紫外線燈控制開關。醫(yī)療潔凈室應根據實際工作需要提供照明。照度值應符合本標準第3.2.5條的要求。醫(yī)療潔凈室主廠房一般照明照度均勻度不得低于0.7。

復合型:復合型是將紊流型與層流型復合或結合,提供一定的超潔凈空氣。

(1)隧道清潔:采用過濾器或ULPA過濾器,覆蓋工藝區(qū)域或作業(yè)區(qū)域,將清潔度提升至10級以上,節(jié)省安裝成本。這種類型需要將操作者的操作區(qū)域與產品和機器維修隔離開來,以防止在機器維修過程中影響操作和質量。這種類型主要用于ULSI工藝。干凈的隧道有兩個好處:

A.簡單彈性膨脹;

b、設備維修時可在維修區(qū)域內輕松完成。

(2)清潔管道:對產品工藝通過的自動化生產線進行封閉、凈化,將潔凈度提升至100級以上。由于產品、操作人員與產生粉塵的環(huán)境隔離,少量送風可獲得良好的清潔度,節(jié)約能源,無需人工操作的自動化生產線更適合使用。適用于醫(yī)藥、食品、半導體等行業(yè)。

(3)部分潔凈室同步安裝:將生產用潔凈室1000-100000至10-1000以上的紊流潔凈室的產品工藝區(qū)域潔凈度提高;清潔操作臺、清潔操作室、清潔空氣柜等。

清潔操作平臺:1-100級。

清潔工作了:為了形成一個小空間在動蕩的潔凈室空間與防靜電透明塑料布,獨立HEPA或ULPA和空調送風單元選擇成為一個更高級別的潔凈空間,10 - 1000級,高約2.5米,占地面積約10平方米或更少,四個柱子和可移動的輪子,可以靈活使用。

食品包裝無塵車間檢驗:

1. 送風風量和排氣風量:如果是紊流潔凈室,需要測量其送風風量和排氣風量。單向流動潔凈室,測量其風速。

2. 區(qū)域間氣流控制:為了證明區(qū)域間氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域,有必要進行測試:(1)區(qū)域間壓差正確;(2)入口或墻體、地板等開口處的氣流運動方向正確,即從潔凈區(qū)到清潔度差的區(qū)域。

3.過濾器泄漏檢測:檢查過濾器及其外框,確保懸浮污染物不會通過:

(1)損壞的過濾器;(2)過濾器與外框之間的間隙;(3)過濾裝置的其他部分侵入房間。

4. 隔離檢漏:本次檢查是為了證明懸浮污染物不通過建筑材料進入潔凈室。

5. 室內空氣流動控制:空氣流動控制試驗的類型應根據潔凈室的空氣流動方式—湍流或單向流動來確定。如果潔凈室內的空氣流動是湍流的,則需要確認沒有空氣流動不足的區(qū)域。如果是單向流動的潔凈室,則需要驗證整個房間的風速和風向是否符合規(guī)劃要求。

6. 懸浮顆粒濃度和微生物濃度:如果以上試驗符合要求,則對懸浮顆粒濃度和微生物濃度(必要時)進行測量,以驗證其符合潔凈室規(guī)劃的技術條件。

7. 其他試驗:除上述污染控制試驗外,有時還需要進行下列一項或多項試驗:

●溫度●相對濕度●室內冷熱容●噪聲值●照度●振動值

PCR實驗室裝修

PCR實驗室分為四個區(qū)域,進入各工作區(qū)域必須嚴格按照單一方向進行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開各工作區(qū)域時,不得將工作服帶出,四區(qū)域分別為:

1.試劑配制區(qū)n

2.樣品處理區(qū)n

3.核酸擴增區(qū)n

4.產物分析區(qū)n

如使用全自動分析儀,區(qū)域可適當合并,三四區(qū)可合并為擴增產物分析。

各區(qū)的功能是:

1.1.1 試劑準備區(qū):擴增試劑的配制、分裝和保存。

1.1.2 樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。

1.1.3 擴增產物分析區(qū):擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。

1.2 擴增前區(qū)與擴增后區(qū)應嚴格分開,須使用不同的房間,兩區(qū)之間有一定的間隔。

1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)進行少量試劑配制。

1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區(qū)和試劑準備區(qū)可設在同一房間內:

1.4.1 在生物柜內操作。

1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。

1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。

1.4.4 用有效的方法對操作區(qū)域和共享器具在實驗前后進行清潔及。

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