實(shí)驗(yàn)室凈化工程之所以干凈，是因?yàn)椴捎昧颂厥獾募夹g(shù)隔離空氣與使用空間之間的自由通訊，然后通過(guò)人工方式將空氣輸送到使用空間。當(dāng)然，新鮮的空氣和渾濁的空氣都被輸送到這里。所謂渾濁的空氣，就是將使用空間中的空氣輸送到外界，經(jīng)過(guò)處理后使其干凈，從一開(kāi)始就將空間輸送回來(lái)。 為了保持實(shí)驗(yàn)室空氣的清潔，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的防護(hù)規(guī)則，避免潔凈室內(nèi)的灰塵顆粒和微生物的產(chǎn)生、滯留和繁殖，確保設(shè)備和人員的。掌握一定的知識(shí)是非常重要的。讓我們來(lái)談?wù)剬?shí)驗(yàn)室凈化工程中需要注意的問(wèn)題。
1. 了解消防設(shè)備的儲(chǔ)存地址和使用方法。一旦發(fā)生事故，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施。
2. 進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格遵守個(gè)人凈化規(guī)則、道路及秩序。離開(kāi)潔凈室時(shí)，必須遵守以上秩序和道路，不得將清潔物品帶入廳內(nèi)。
3.禁止在實(shí)驗(yàn)室凈化車(chē)間內(nèi)進(jìn)食、吸煙，禁止進(jìn)口任何化學(xué)品。
4. 進(jìn)入潔凈室前，應(yīng)將個(gè)人物品放入指定的柜內(nèi)，將化妝品、首飾取出，更換指定的干凈衣服和鞋子。
5. 使用易燃、腐蝕性、有毒化學(xué)品和電氣設(shè)備時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。使用電器設(shè)備時(shí)應(yīng)特別小心，不要用濕手去打開(kāi)開(kāi)關(guān)和電器開(kāi)關(guān)。切勿使用漏電設(shè)備，以免觸電。
6. 離開(kāi)潔凈室時(shí)，換衣區(qū)前不得脫下干凈的工作服;脫下工作服后進(jìn)入潔凈室，仍需按照進(jìn)入潔凈室的順序進(jìn)行。
1. 亂流型:空氣從空調(diào)箱通過(guò)風(fēng)道和潔凈室內(nèi)的空氣濾清器進(jìn)入潔凈室，再?gòu)臐崈羰覂蓚?cè)的隔斷墻板或高架地面回風(fēng)。氣流是非線性的，存在不規(guī)則的湍流或渦流。適用于1000-100000級(jí)潔凈室。
優(yōu)點(diǎn):結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，系統(tǒng)連接成本低，潔凈室擴(kuò)展簡(jiǎn)單。在一些特殊的使用場(chǎng)所，可采用無(wú)塵操作平臺(tái)來(lái)提高潔凈室的檔次。
缺點(diǎn):室內(nèi)空間內(nèi)亂流形成的粉塵顆粒不易排出，容易污染生產(chǎn)產(chǎn)品。此外，如果系統(tǒng)暫停和重新，將需要很長(zhǎng)時(shí)間才能達(dá)到所需的清潔。
復(fù)合型:復(fù)合型是將紊流型與層流型復(fù)合或結(jié)合，提供一定的超潔凈空氣。
(1)隧道清潔:采用過(guò)濾器或ULPA過(guò)濾器，覆蓋工藝區(qū)域或作業(yè)區(qū)域，將清潔度提升至10級(jí)以上，節(jié)省安裝成本。這種類(lèi)型需要將操作者的操作區(qū)域與產(chǎn)品和機(jī)器維修隔離開(kāi)來(lái)，以防止在機(jī)器維修過(guò)程中影響操作和質(zhì)量。這種類(lèi)型主要用于ULSI工藝。干凈的隧道有兩個(gè)好處:
A.簡(jiǎn)單彈性膨脹;
b、設(shè)備維修時(shí)可在維修區(qū)域內(nèi)輕松完成。
(2)清潔管道:對(duì)產(chǎn)品工藝通過(guò)的自動(dòng)化生產(chǎn)線進(jìn)行封閉、凈化，將潔凈度提升至100級(jí)以上。由于產(chǎn)品、操作人員與產(chǎn)生粉塵的環(huán)境隔離，少量送風(fēng)可獲得良好的清潔度，節(jié)約能源，無(wú)需人工操作的自動(dòng)化生產(chǎn)線更適合使用。適用于醫(yī)藥、食品、半導(dǎo)體等行業(yè)。
(3)部分潔凈室同步安裝:將生產(chǎn)用潔凈室1000-100000至10-1000以上的紊流潔凈室的產(chǎn)品工藝區(qū)域潔凈度提高;清潔操作臺(tái)、清潔操作室、清潔空氣柜等。
清潔操作平臺(tái):1-100級(jí)。
清潔工作了:為了形成一個(gè)小空間在動(dòng)蕩的潔凈室空間與防靜電透明塑料布,獨(dú)立HEPA或ULPA和空調(diào)送風(fēng)單元選擇成為一個(gè)更高級(jí)別的潔凈空間,10 - 1000級(jí),高約2.5米,占地面積約10平方米或更少,四個(gè)柱子和可移動(dòng)的輪子,可以靈活使用。
醫(yī)療器械凈化工程
醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：
1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車(chē)間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴于較終的竣工驗(yàn)收來(lái)保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過(guò)程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。
無(wú)菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來(lái)建設(shè)和定期監(jiān)測(cè)。