實(shí)驗(yàn)室凈化工程之所以干凈，是因?yàn)椴捎昧颂厥獾募夹g(shù)隔離空氣與使用空間之間的自由通訊，然后通過(guò)人工方式將空氣輸送到使用空間。當(dāng)然，新鮮的空氣和渾濁的空氣都被輸送到這里。所謂渾濁的空氣，就是將使用空間中的空氣輸送到外界，經(jīng)過(guò)處理后使其干凈，從一開(kāi)始就將空間輸送回來(lái)。 為了保持實(shí)驗(yàn)室空氣的清潔，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的防護(hù)規(guī)則，避免潔凈室內(nèi)的灰塵顆粒和微生物的產(chǎn)生、滯留和繁殖，確保設(shè)備和人員的。掌握一定的知識(shí)是非常重要的。讓我們來(lái)談?wù)剬?shí)驗(yàn)室凈化工程中需要注意的問(wèn)題。
1. 了解消防設(shè)備的儲(chǔ)存地址和使用方法。一旦發(fā)生事故，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施。
2. 進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格遵守個(gè)人凈化規(guī)則、道路及秩序。離開(kāi)潔凈室時(shí)，必須遵守以上秩序和道路，不得將清潔物品帶入廳內(nèi)。
3.禁止在實(shí)驗(yàn)室凈化車(chē)間內(nèi)進(jìn)食、吸煙，禁止進(jìn)口任何化學(xué)品。
4. 進(jìn)入潔凈室前，應(yīng)將個(gè)人物品放入指定的柜內(nèi)，將化妝品、首飾取出，更換指定的干凈衣服和鞋子。
5. 使用易燃、腐蝕性、有毒化學(xué)品和電氣設(shè)備時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。使用電器設(shè)備時(shí)應(yīng)特別小心，不要用濕手去打開(kāi)開(kāi)關(guān)和電器開(kāi)關(guān)。切勿使用漏電設(shè)備，以免觸電。
6. 離開(kāi)潔凈室時(shí)，換衣區(qū)前不得脫下干凈的工作服;脫下工作服后進(jìn)入潔凈室，仍需按照進(jìn)入潔凈室的順序進(jìn)行。
生物制藥凈化工程
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號(hào)）附錄I
服務(wù)領(lǐng)域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產(chǎn)（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號(hào)）附錄I
服務(wù)領(lǐng)域：生物制品（口服制劑、免疫試劑、創(chuàng)傷用品），藥品生產(chǎn)（針劑、片劑、膠囊、外用藥品、中藥）等。
重點(diǎn)注意事項(xiàng)：
1、人員凈化
1-1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按下圖布置
1-2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室；氣閘室的出入門(mén)應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
1-3、空氣潔凈等級(jí)相同的無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。
2、物料凈化
2-1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。
2-2、進(jìn)入無(wú)菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料室和設(shè)施。
2-3、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。
3、10萬(wàn)級(jí)及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體，必要時(shí)應(yīng)按要求。
醫(yī)療器械凈化工程
醫(yī)療器械凈化工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：
1、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》
3、醫(yī)療器械包裝車(chē)間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴于較終的竣工驗(yàn)收來(lái)保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過(guò)程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。
無(wú)菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來(lái)建設(shè)和定期監(jiān)測(cè)。
日化品凈化車(chē)間
化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等。比如設(shè)計(jì)的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程，首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn)；
對(duì)化妝品GMP潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等；其次要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對(duì)工藝布局的設(shè)想。
在此之后，設(shè)計(jì)人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的區(qū)劃，確定各類(lèi)生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級(jí)和各種控制參數(shù)——溫度、相對(duì)濕度、壓差、微振動(dòng)、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量；
初步選擇化妝品GMP潔凈室凈化工程的氣流流型并進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)的初步估算及設(shè)計(jì)力案的對(duì)比、確定；進(jìn)行潔凈廠房的平面布置、空間布置，此時(shí)必須首先安排好產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)與個(gè)產(chǎn)輔助區(qū)t動(dòng)力公用設(shè)施區(qū)的合理布局，通常是順應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝硫程，在確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求的倩況下做到有利于產(chǎn)品生產(chǎn)的操作、管理，有利于節(jié)約能源、降低生產(chǎn)成本。在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程的平面布局時(shí)必須有關(guān)生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求；
在進(jìn)行化妝品GMP潔凈室凈化工程平面布局時(shí)應(yīng)充分考慮人流、物流的安排．盡力做到短捷、流暢。在空間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運(yùn)輸?shù)暮侠戆才?。在確定化妝品GMP潔凈廠房的平面、空間布置后，對(duì)化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)涉及的各個(gè)專(zhuān)業(yè)提出設(shè)計(jì)內(nèi)容、技術(shù)要求及設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的相關(guān)問(wèn)題。