北京醫(yī)療器械許二類地址抽查地址不合格如何解決

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北京醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、經(jīng)營許可專業(yè)辦理，下面就由專業(yè)人士詳細(xì)介紹一下辦理流程

您想在北京注冊(cè)醫(yī)療器械公司嗎？我公司可以幫您注冊(cè)，我們可以提供地址，庫房，冷庫，人員等等，不需您費(fèi)事，全部交由我們來辦。

辦理醫(yī)療器械二三類許可證--===提供注冊(cè)地址==不用擔(dān)心抽查問題

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辦理醫(yī)療器械二三類許可證--====提供庫房地址-建冷庫

北京市各區(qū)朝陽海淀經(jīng)驗(yàn)、一手辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記。

辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

1、核名通知書原件;

2、固定電話、手機(jī)、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份zheng復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，

質(zhì)量管理人員身份zheng原件、畢業(yè)zheng原件、簡(jiǎn)歷;(申請(qǐng)銷售的產(chǎn)品不同，對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;

注①、朝陽區(qū)上交藥監(jiān)局的簡(jiǎn)歷要求從高中寫起

②、已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照的需提供營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章、人名章;

③、在遞交材料后的15個(gè)工作日左右驗(yàn)收地址，總共30個(gè)工作日內(nèi)出證;

④、去器械科提交材料時(shí)需要客戶提供一個(gè)交材料的人員，取證的時(shí)候還得這個(gè)人去。

⑤、核查地址必須到場(chǎng)人員：法人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人之一、質(zhì)量管理人、質(zhì)量管理員(法人和企業(yè)負(fù)責(zé)可以是同一個(gè)人，質(zhì)量管理員的人數(shù)根據(jù)產(chǎn)品的數(shù)量來定)

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