北京大興醫(yī)療代辦

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代辦大興區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有哪些要求

大興代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

北京大興區(qū)6840三類醫(yī)療器械許可證_代辦醫(yī)療器械詳細(xì)介紹

大興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可代辦大概費(fèi)用

北京大興區(qū)代辦醫(yī)療器械二三類代辦不成功不收費(fèi)

大興區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用專業(yè)代辦

專業(yè)代辦大興區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證含體外診斷試劑

大興代辦醫(yī)療器械三類許可證代辦服務(wù)周到

代辦北京大興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證檢驗(yàn)師要幾個(gè)

代辦北京大興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證質(zhì)量管理人要幾個(gè)

代辦北京大興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有檢驗(yàn)師了還要質(zhì)管嗎？

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍是怎么分類的？什么是一類二類三類？

找陳杰，首先帶你了解一下醫(yī)療器械的分類：

類是指，通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)

第二類是指，對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。必須向有關(guān)部門申請(qǐng)備案

第三類是指，植入人體用于支持、維持生命對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。必須獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)。

二、辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

1、核名通知書原件;

2、固定電話、手機(jī)、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡(jiǎn)、

5、庫(kù)管員、銷售員、采購(gòu)員需提供身份證、

6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;

三、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要滿足一下要求：

①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件;

③主管檢驗(yàn)師證書、聘書原件及復(fù)印件或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書原件、復(fù)印件及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;

④擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍;

⑤擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況;

⑥擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄;

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