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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(第二、三類)換證、延期、變更

1、申請與受理

1).《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證舊證換新證申請表》

2).工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件(如果是非法人企業(yè)，同時提交法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件);

3).《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本原件及復(fù)印件;

4).質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個人簡歷;

5).組織機構(gòu)與職能;

6).企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積、功能布局)及房屋產(chǎn)權(quán)證明(或租賃協(xié)議)原件及復(fù)印件;

企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫的說明(可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖)。

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