上海本地企業(yè)申請CE的流程是什么

申請流程

1、申請公司填寫申請表，提供資料，申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。

2、機構(gòu)評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。

3、申請公司確認項目，送樣。

5、實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。

6、產(chǎn)品測試符合要求后，向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件，測試通過后頒發(fā)CE證書。

7、申請公司簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

申請材料

1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理））的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；

2、產(chǎn)品使用說明書；

3、設(shè)計文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖）；

4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標準），建立技術(shù)資料；

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；

7、測試報告 (Testing Report）；

8、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）；

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；

10、CE符合聲明（DOC）；