潔凈區(qū)

（1）潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無脫落物，墻角應(yīng)弧形，有防塵、蟲、污設(shè)施。

（2）人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗。門向潔凈度高一側(cè)開。應(yīng)該設(shè)置門。

（3）人流、物流分開并固定路線。

（4）水、電線路暗敷。管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封，電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封，吸頂燈與頂棚連接處密封。

（5）操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭、油漆面，應(yīng)易清潔。

人員凈化

（1）換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手-風(fēng)淋或氣閘

（2）外出鞋不能進(jìn)，潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋

（3）洗手和不采用手動(dòng)

物料凈化

（1）設(shè)置物料清潔室。

（3）物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室，直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝。

潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級(jí)區(qū)分

1、A 級(jí)

高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺(tái)（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng)，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風(fēng)力。

2、B 級(jí)

指無菌配置和罐裝等高危操作A 級(jí)凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。

3、C 級(jí)和D 級(jí)

指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。

實(shí)驗(yàn)室對(duì)器材有比較高的需求，一定得根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體環(huán)境來選用不同的空氣凈化器，防止產(chǎn)生噪聲、粉塵污染或是干擾其他實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的使用。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言，應(yīng)該選擇特定的實(shí)驗(yàn)室空氣凈化器。比如在化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，空氣凈化器應(yīng)該能夠有效清除室內(nèi)所產(chǎn)生的有毒酸堿性化學(xué)物質(zhì)、有機(jī)異味氣體，有效地降解揮發(fā)在空氣中的甲醛、苯、氨等污染物，達(dá)到有效、抗污除臭、凈化空氣的目的。