實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)分類

實(shí)驗(yàn)室凈化專家表示，從控制微生物的角度出發(fā)性，符合實(shí)驗(yàn)室凈化要求的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，可以分為以下4個(gè)等級(jí)：????

1、一級(jí)潔凈度無要求，小換氣次數(shù)無要求，可開窗，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差無要求，溫度為18~28℃，相對(duì)濕度≤78%，噪音≤60dB，照度200?

2、二級(jí)潔凈度無要求，小換氣次數(shù)無要求，可開窗，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差無要求，溫度為18~27℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度300

3、三級(jí)潔凈度7或8，小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差-10，溫度為18~25℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350?????

4、四級(jí)潔凈度7或8，小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差-10，溫度為18~24℃，相對(duì)濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350

潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級(jí)區(qū)分

1、A 級(jí)

高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺(tái)（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng)，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風(fēng)力。

2、B 級(jí)

指無菌配置和罐裝等高危操作A 級(jí)凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。

3、C 級(jí)和D 級(jí)

指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。

合理的氣流組合

潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的主要工作區(qū)處于潔凈空氣的上游方向，使得工作區(qū)域保持潔凈狀態(tài)。潔凈室氣流有層流（單向流）和亂流（非單向流）兩個(gè)基本形式。層流潔凈室自凈能力強(qiáng)，渦流少，易保持潔凈度；亂流潔凈室渦流多，粒子在室內(nèi)停留時(shí)間長，不適合高潔凈度實(shí)驗(yàn)室。

合適的溫、濕度環(huán)境

潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)除人員產(chǎn)熱散濕之外，還有設(shè)備散熱、濕以及建筑物傳熱，致使室內(nèi)溫濕度發(fā)生變化，影響潔凈度。需要靠空調(diào)系統(tǒng)，以維持潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)相對(duì)恒定的溫濕度，保證微小氣候穩(wěn)定，有利于維持潔凈實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量。