層流手術室裝修的質(zhì)量評價及監(jiān)測工作

，潔凈手術部投入運行前，應當經(jīng)有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進行綜合性能評定，并作為手術部基礎材料存檔；

第二，潔凈手術部日常實行動態(tài)監(jiān)測，必測項目為濃度和空氣的靜壓差，監(jiān)測標準應符合有關建設標準的規(guī)定；靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評定的測定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準。后的染菌密度以每次后的檢測數(shù)據(jù)為準；

第三，每天可通過凈化自控系統(tǒng)進行機組監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時解決；

第四，每月對非潔凈區(qū)域局部凈化送、回風口設備進行清潔狀況的檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決；

第五，每月對各級別潔凈手術室至少進行1次靜態(tài)空氣凈化效果的監(jiān)測并記錄；

總之，層流手術室裝修是一項技術含量高、要求高的工作。建設企業(yè)需要認真了解探討層理手術室建設工作中的一些技術要求，并在施工中嚴格管理，確保層流手術室裝修工程的建設符合要求。

食品行業(yè)為什么需要凈化車間？當然是為了保證生產(chǎn)(Produce)出來的食品能夠衛(wèi)生健康，因此在食品行業(yè)的凈化車間中，潔凈就是重要的，那食品凈化車間應該達到怎樣的標準？

一、布局的標準

要有合理性及流暢（Fluent)性，合理性是在生產(chǎn)(Produce)的過程中，對食品進行各項操作時，與設備的接觸，與包裝的接觸等都不會發(fā)生污染的情況，對于原料，半成品以及成品等要進行獨立分隔，以避免交叉性感染的發(fā)生。潔凈車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。無塵車間目前級別的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。而流暢（Fluent)性則是各生產(chǎn)(Produce)的設備擺放符合工藝的流程，使原料，半成品等的運輸既達到短的距離有不會有交叉的往返情況。

在操作臺，設備等之間，在設備，建筑的圍欄等之間應該布置一個專門進行清潔，維修的性(security)距離。如果在生產(chǎn)(Produce)中會有粉塵(形態(tài):固體微粒)產(chǎn)生或者產(chǎn)生氣體的污染，那么這種生產(chǎn)(Produce)環(huán)節(jié)的設備應該布局在潔凈室之外，如果一定要放于室內(nèi)則一定要安置在靠近于風口等的位置（position )。

二、設備的標準

對設備從設計到選型到安裝，都要遵從易于清洗，易于，易于（fungus)的原則，設備進入到潔凈室前應先做好清潔工作，對于那些會產(chǎn)出腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性物質(zhì)的設備應集中，相關管道在設計及安裝時都要避免產(chǎn)生死角，做到盡量的短及快捷。

此外對于管道的接頭部分，如果要進入到潔凈室的就要用套管，不能有接頭焊接縫等情況，且要使用不易燃的材料進行填充，管道的系統(tǒng)上還應設置有檢測孔以及取樣，清掃孔等。

食品無菌(意思:沒有活菌)（fungus)車間是指將空氣中的微粒子，有害物質(zhì)，特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛等污染物排除（Remove)。食品內(nèi)包裝車間的生產(chǎn)作業(yè)區(qū)對環(huán)境空氣環(huán)境質(zhì)量有著苛刻的要求，這是因為空氣中的會直接導致食品超標，輕者影響食品的保質(zhì)期，導致食品的運輸、銷售(Sales)半徑縮短，進而影響企業(yè)的整體利潤(profit)；重者因產(chǎn)品超標導致外銷出口受阻，在國內(nèi)被質(zhì)檢部門查處導致產(chǎn)品下架，產(chǎn)生極為嚴重的企業(yè)危機。

無菌檢查實驗室

1.用途

用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無菌。實驗室裝修的手術室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同，例如國內(nèi)標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物實驗室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本，能長期而地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。

2.“中國藥典”[1]對無菌檢測實驗室的要求

無菌檢查應在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進行，整個過程必須嚴格遵守無菌操作，防止微生物污染。單向流動空氣區(qū)、工作臺和環(huán)境的清潔度應按現(xiàn)行國家標準《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測方法》定期進行驗證。隔離系統(tǒng)按相關要求進行驗證，其內(nèi)部環(huán)境的清潔度必須滿足無菌檢查的要求。