申請(qǐng)與受理

企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》

2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；（交驗(yàn)原件）

3．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； （交驗(yàn)原件）

4．組織機(jī)構(gòu)與職能；

5．注冊(cè)地址（指企業(yè)注冊(cè)的經(jīng)營(yíng)地址）和倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復(fù)印件；

6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；

7．申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

8．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

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6.專業(yè)辦理資質(zhì)審批、專項(xiàng)審批、資質(zhì)認(rèn)證。商標(biāo)注冊(cè)（含商標(biāo)設(shè)計(jì)）；

7.企業(yè)疑難問(wèn)題的解決及策劃辦理.

8.免費(fèi)咨詢。