德國產(chǎn)品法（ProdSG） 歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)歐代標(biāo)示：

《產(chǎn)品法》概覽

2011 年 9 月 23 日，德國聯(lián)邦議院頒布了《設(shè)備及產(chǎn)品法》 （GPSG）的修訂版，即現(xiàn)時(shí)的《產(chǎn)品法》 （ProdSG）。 德國聯(lián)邦議院通過了法案并在 2011 年 11 月 11 日的聯(lián)邦法律公報(bào)上公告，于 2011 年 12 月 1 日開始執(zhí)行。

EC765/2008 指令規(guī)定了與產(chǎn)品行銷相關(guān)的評(píng)審和市場(chǎng)監(jiān)督要求。在《德國設(shè)備及產(chǎn)品法》中，該條例和當(dāng)?shù)胤?律曾有沖突。因此，德國立法機(jī)構(gòu)修訂了《設(shè)備及產(chǎn)品法》，整合了 EC765/2008 指令中涉及評(píng)審和市場(chǎng)監(jiān)督的 條例。此外，《產(chǎn)品法》還采用了 EC768/2008 指令中關(guān)于術(shù)語和其他方面的條例。

《產(chǎn)品法》對(duì)《設(shè)備及產(chǎn)品法》作了大量補(bǔ)充。對(duì)于生產(chǎn)商的要求基本上并未改變。

《產(chǎn)品法》幾乎適用于所有產(chǎn)品，但醫(yī)療設(shè)備和食品等特殊領(lǐng)域除外。該法將許多歐洲 CE 指令貫徹到德國法律 中。除了統(tǒng)一指令管制的領(lǐng)域外，對(duì)于統(tǒng)一指令管制領(lǐng)域外的產(chǎn)品，如商戶用于再加工的零部件及配件等，《產(chǎn)品安 全法》也進(jìn)行了規(guī)定。

2011年 9 月 23 日，德國聯(lián)邦議院頒布了《設(shè)備及產(chǎn)品法》(GPSG)的修訂版，即現(xiàn)行的《產(chǎn)品法》(ProdSG)。

新法規(guī) ProdSG 出臺(tái)的主要原因，是為了執(zhí)行于 2010 年 1 月 1 日起強(qiáng)制執(zhí)行的關(guān)于認(rèn)可制度和市場(chǎng)監(jiān)管的歐盟新指 令 EC765/2008。新的 ProdSG 整合了 EC765/2008 指令中涉及評(píng)審和市場(chǎng)監(jiān)督的條例，對(duì)原有的 GPSG 作了大量補(bǔ) 充?？傮w而言，新法規(guī)對(duì)生產(chǎn)商、進(jìn)口商、零售商等市場(chǎng)主體，GS 發(fā)證機(jī)構(gòu)以及市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)都增加了一些新規(guī)定， 同時(shí)對(duì)違反法律的懲罰措施有著更為嚴(yán)格的規(guī)定。

歐代

新法規(guī)的主要變更摘錄如下： 對(duì)生產(chǎn)商、進(jìn)口商、零售商的新規(guī)定

消費(fèi)品的生產(chǎn)商、代理商和進(jìn)口商必須就其提供的消費(fèi)品，在其業(yè)務(wù)范圍內(nèi)履行如下義務(wù)： 進(jìn)行合適的產(chǎn)品抽查； 處理相關(guān)投訴，并在必要時(shí)保存相關(guān)投訴記錄； 指導(dǎo)零售商就該消費(fèi)品采取進(jìn)一步措施。 零售商必須確保只有的產(chǎn)品才能被投放市場(chǎng)。尤其，零售商不能依靠已持有的與要求相違背的基本信息或者經(jīng)驗(yàn) 將消費(fèi)品引入市場(chǎng)。

進(jìn)口商進(jìn)口帶有 GS 標(biāo)志的產(chǎn)品時(shí)，需要查實(shí)產(chǎn)品是否有持有有效的 GS 證書并進(jìn)行相應(yīng)文件備案，記錄有效日期、 GS 標(biāo)志頒證機(jī)構(gòu)以及證書編號(hào)。

對(duì) GS 發(fā)證機(jī)構(gòu)的新規(guī)定

新法規(guī)增加了對(duì) GS 發(fā)證機(jī)構(gòu)的要求。要求所有 GS 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須公布已簽發(fā)的 GS 證書名單（白名單）及已撤銷的 GS 證書（如濫用 GS 標(biāo)志）的名單（黑名單）。

對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的新要求

新法規(guī)增加了對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。產(chǎn)品檢驗(yàn)需要由授權(quán)的 GS 發(fā)證機(jī)構(gòu)或同類有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)來完成；如果制造商 不能及時(shí)向客戶發(fā)布針對(duì)產(chǎn)品的危險(xiǎn)警告，市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)將產(chǎn)品的相關(guān)危險(xiǎn)直接告知大眾；市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的抽樣指 引是每千戶居民 0.5 個(gè)樣品。

歐盟授權(quán)代表的作用

歐盟授權(quán)代表（簡稱歐代）充當(dāng)歐盟境外制造商的法律實(shí)體，按照歐盟各相關(guān)官方指令履行制造商的職責(zé)。 歐盟授權(quán)代表要站在制造商的立場(chǎng)，與歐盟主管當(dāng)局進(jìn)行溝通 （關(guān)于符合性聲明書，歐盟標(biāo)簽和語言要求，事故報(bào) 告，臨床研究的通告，自由銷售證明或市場(chǎng)準(zhǔn)入證明，以及產(chǎn)品注冊(cè)證明等問題）。

更為嚴(yán)格的懲罰措施

新法規(guī)對(duì)于違法行為的懲罰措施更為嚴(yán)格，如提高了對(duì)缺少德語說明書、消費(fèi)品上缺少規(guī)格說明或標(biāo)簽的罰款等，其 目的為了杜絕濫用以達(dá)到終的效果。違反規(guī)定一般可被處以 10,000 歐元的罰款，但如無相應(yīng)證書而使用 GS 標(biāo)志， 罰款將高達(dá) 100,000 歐元。

如果在沒有持有相應(yīng) GS 證書的情況下刊登廣告或者濫用 GS 標(biāo)志，按立法機(jī)關(guān)的處罰規(guī)定可判處罰金或一年監(jiān) 禁。