大興區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理？需要什么材料

無(wú)論您是銷售二類或者三類醫(yī)療器械均需要具備以下幾個(gè)條件

要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員，大家都知道醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系到人體生命財(cái)產(chǎn)的特殊產(chǎn)品，儲(chǔ)存、銷售和管理醫(yī)療器械沒(méi)有醫(yī)學(xué)相關(guān)的技術(shù)人員是不行的，如果沒(méi)有專業(yè)人員管理和銷售這樣就不能保證在采購(gòu)、儲(chǔ)存、管理環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量，從而產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題較終導(dǎo)致使用者出現(xiàn)醫(yī)療事故。公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程也風(fēng)險(xiǎn)四伏，所以監(jiān)管部門(mén)要求我們有專業(yè)的人員從產(chǎn)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售以及售后過(guò)程有專業(yè)的人員管理也是對(duì)企業(yè)的一種負(fù)責(zé)，讓企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低。

丁經(jīng)理

一、辦理流程

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》；

2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

4．組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；

5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖；庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件；

6．經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；

9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)

醫(yī)療器械行業(yè)是目前為火爆的一個(gè)行業(yè)，利潤(rùn)可觀，想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不論二類備案還是三類證，執(zhí)照上都需要有“銷售醫(yī)療器械”經(jīng)營(yíng)范圍。辦公地址和庫(kù)房地址必須是商業(yè)辦公用途，另外經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品不同對(duì)地址面積的要求也不同。如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫(kù)。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料：

1、核名通知書(shū)原件;

2、固定電話、手機(jī)、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;

4、法人復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，

質(zhì)量管理人員原件、原件、簡(jiǎn)歷;

5、庫(kù)管員、銷售員、采購(gòu)員需提供、

6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;

專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二三類 丁寧

專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二三類 丁寧

專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二三類 丁寧

北京時(shí)間2020年5月27日星期三

聯(lián)系人：丁寧

公司地址：北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)波普中心2號(hào)樓1001室

有些事情本身我們無(wú)法控制，只好控制自己。

現(xiàn)在的我們，似乎懂事了，因而學(xué)會(huì)了拼搏。