辦理醫(yī)療二類備案審批 醫(yī)療三類經(jīng)營許可證審批

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口罩屬于醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案產(chǎn)品

測溫儀屬于醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案產(chǎn)品

防護(hù)服屬于醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案產(chǎn)品

本公司專業(yè)辦理北京醫(yī)療器械二類備案審批 提供人員 提供地址

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申請所需資料

1．《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證申請表》；

2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件）；

3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書復(fù)印件；（交驗原件）

4．組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、 庫房的房產(chǎn)證及租房合同復(fù)印件

（委托貯存的，應(yīng)提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件）

6．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8．計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9．非法人遞交材料時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書》；

10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

以上材料一式兩份。

本公司可提供全套資料 當(dāng)天提交 當(dāng)天下證 共同抗擊疫情

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