專業(yè)辦理北京醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)備案 當(dāng)天提交 當(dāng)天下證 共同抗疫

專業(yè)辦理北京醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)備案 當(dāng)天提交 當(dāng)天下證 共同抗疫

專業(yè)辦理北京醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)備案 當(dāng)天提交 當(dāng)天下證 共同抗疫

本公司專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)備案 辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可審批

提供人員 提供地址 提供庫房 一手辦理 共同抗疫 人人有責(zé)

本公司專業(yè)辦理醫(yī)療器械二類經(jīng)營(yíng)備案 辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可審批

提供人員 提供地址 提供庫房 一手辦理 共同抗疫 人人有責(zé)

專業(yè)辦理北京醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證，可提供符合要求的庫房。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章

2、公司注冊(cè)地址房產(chǎn)證復(fù)印件、租房合同（與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

3、質(zhì)量管理人員、主管檢驗(yàn)師、從業(yè)人員等簡(jiǎn)歷、學(xué)歷

4、辦公室?guī)旆渴褂玫倪M(jìn)銷存軟件

5、公司庫房地址證明，租房合同（與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

6、公司的冷庫證明，合同（與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的面積）

7、申請(qǐng)公司的銷售產(chǎn)品注冊(cè)證

二、 【辦理流程】核名——注冊(cè)公司——提交材料——現(xiàn)場(chǎng)核查——取證 【辦公室、庫房、冷庫核查驗(yàn)收注意事項(xiàng)】

1、對(duì)辦公室，庫房，冷庫的面積要求：經(jīng)營(yíng)不同的產(chǎn)品對(duì)庫房辦公室要求不一樣，大概分為40平，60平，80平,100平，冷庫20平，全部為使用面積，除去廁所，餐廳等；

2、對(duì)辦公室?guī)旆康牟贾靡螅恨k公室需要準(zhǔn)備辦公桌，文件夾，文件柜，電腦，打印機(jī)等等。庫房布置需要粘鼠板，干濕溫度計(jì)，空調(diào)，地拍，滅火器等等。

3、對(duì)人員的要求：體外診-斷試-劑，主管檢驗(yàn)師，需要有中級(jí)職稱，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量管理人有相關(guān)專業(yè)限制，兩年以上的工作經(jīng)驗(yàn)；

醫(yī)療器械二類備案的新要求：

1.人員畢業(yè)滿三年

2.有經(jīng)營(yíng)范圍（）

3.有執(zhí)照

4.人員畢業(yè)于醫(yī)科大學(xué)（專業(yè)沒有那么大的限制）

5.可以提供房本復(fù)印件