華永誠進口報關員：木子 一三四三二三六九五一六（wx）

華永誠進口報關公司通過多年來的積累和沉淀，針對“機械設備丨家電進口丨化妝品進口丨家具進口丨食品酒類進口丨家具丨鋼琴丨化工品丨”等貨物深耕細作，擁有豐富的報關、審價、商檢、單證等經驗，從貨物進口的每一個環(huán)節(jié)出發(fā)，為客戶提供優(yōu)質、的全程服務，大幅提升貨物的進口效率同時降低進口成本。華永誠進口報關公司將竭誠為客戶提供非核心業(yè)務外的所有支持和保障，助力于客戶的全球采購。

醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設備是醫(yī)療、科研、教學、機構、臨床學科工作基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設備，也包括家用醫(yī)療設備。

我國醫(yī)療器械行業(yè)產品主要以中低端產品為主，由于技術水平限制和發(fā)達國家的資源壟斷等因素，部分高端醫(yī)療器械仍需從國外進口。從醫(yī)療器械進口結構來看，中高端醫(yī)療器械約占全部進口醫(yī)療器械的44.3%，其中進口金額排名前三的醫(yī)療器械分別為光學射線儀器、高端介入類材料以及醫(yī)用X射線診斷設備等中高端產品，分別占全部進口金額的7.7%、7.2%和7.1%；國內產品雖有相同種類產品，但是在性和有效性上仍較國外先進水平有一定差距，加之這些產品的技術含量和附加值較高，不易研發(fā)制造，所以仍需從國外進口。

我國禁止進口二手、翻新、舊醫(yī)療器械。此外海關也會對醫(yī)療器械進口進行嚴格的監(jiān)管（比如現場查驗、商檢調離等），防止部分企業(yè)鋌而走險“以舊報新”。

醫(yī)療器械進口需要的相關資質及單證：

（一）進口醫(yī)療器械的收貨單位應具備的資質

1、醫(yī)療器械經營許可證；

2、營業(yè)執(zhí)照【經營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】；

3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】

（二）醫(yī)療設備進口清關時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口醫(yī)療器械注冊證》與《醫(yī)療器械注冊登記表》；

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；

3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、發(fā)票；

6、其他海關要求提供的相關單證資料。

備注：按照食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，注冊證和登記表兩證合一。

進口醫(yī)療器械其他相關規(guī)定：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產品進口前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。

提醒注意：

醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，與普通老百姓的生命健康息息相關，因此，該類產品進口商在進口時需嚴格按照相關要求進行申報，特別是中文標識、醫(yī)療器械注冊證等問題。醫(yī)療器械進口企業(yè)須如實申報，獲得相關檢驗檢疫部門簽發(fā)的入境檢驗檢疫證明方可銷售使用。

免費咨詢：木子 13432369516（威信同號）QQ：1431423757

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理想是什么?它不是口上說的計劃，也不是敷衍的借口，它是自己的心，理想的終匯集地，是幸福，為了自己有了理想，為了戀人有了理想，為了家人有了理想，有了理想才有夢，夢想與理想，一字之差千里之遙。