臨沂主營(yíng)制藥廠無(wú)菌室裝修

說(shuō)到生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生的產(chǎn)品.我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。

藥廠潔凈室區(qū)分為A、B、C 、D四個(gè)級(jí)別區(qū)域，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見(jiàn)GMP（2010）。照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級(jí)的見(jiàn)GMP（2010），規(guī)定為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。

臨沂主營(yíng)制藥廠無(wú)菌室裝修，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用于無(wú)菌操作的小室，其內(nèi)部裝飾、條件要求更嚴(yán)格。

1.無(wú)菌室應(yīng)完全封閉，人員出入應(yīng)有兩道門(mén)，其間應(yīng)隔有緩沖區(qū)。

2.用前應(yīng)以紫外線30min，定期用乳酸或甲醛熏蒸，徹底。

3.在無(wú)菌室中一般于分裝無(wú)菌的培養(yǎng)基及傳染性強(qiáng)的的接種，不進(jìn)行有菌標(biāo)本的分離及其他操作。

4.無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)操作人員進(jìn)入，而且進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)著隔離衣和專(zhuān)用鞋，操作時(shí)戴口罩，隨時(shí)保證室內(nèi)的無(wú)菌狀態(tài)。

5.條件有限的實(shí)驗(yàn)室，可用超凈工作臺(tái)代替無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相應(yīng)的操作。超凈工作臺(tái)應(yīng)選擇垂直氣流通風(fēng)方式。

6.無(wú)菌室應(yīng)配備空調(diào)設(shè)備，保證不因室溫而影響工作盡量保證你在操作過(guò)程中保持無(wú)菌狀態(tài)就可以了、微生物限度室。

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