中國不僅是防疫物資生產(chǎn)大國，也是一個負責(zé)任的大國。在全球性危機和災(zāi)害面前，作為遭受病毒攻擊并取得了一定防控成效的國家，除了向世界各國提供可借鑒的防控經(jīng)驗之外，在醫(yī)用防護服等物資方面，在保障國內(nèi)需求的情況下，也應(yīng)該向其他國家伸出援助之手。同時也要遵守進口國相關(guān)的標準與要求。

出口用于銷售的口罩、防護服等防疫物資的企業(yè)需要具有進出口權(quán)，并且經(jīng)營范圍內(nèi)必須包括醫(yī)療器械經(jīng)營許可。同時，出口國外還需要通過目的國當(dāng)?shù)卣J可的資質(zhì)審核，并且出口產(chǎn)品必須符合各地的標準要求。若是用于贈送或代為采購的產(chǎn)品出口，要提供采購商和生產(chǎn)商的相關(guān)資質(zhì)證明文件。鑒于各國對進口相關(guān)產(chǎn)品的資質(zhì)要求各不相同，我們整理了部分國家必要資料，供企業(yè)參考。

美國：提單，箱單，發(fā)票，口罩、防護服等醫(yī)療用品必須要取得美國食品和管理局FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售。

歐盟：提單，箱單，發(fā)票，根據(jù)歐盟強制執(zhí)行的新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425，所有出口歐盟的PPE個人防護用品必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。

日本：提單，箱單，發(fā)票，如果需要投放市場產(chǎn)品必須滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

韓國：需要提單、箱單、發(fā)票、韓國進口商營業(yè)執(zhí)照，韓國進口商需要到韓國藥監(jiān)局提前備案進口資質(zhì)。

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