1、首先要看自己的營業(yè)執(zhí)照上面是否有醫(yī)療器械這一項

2、如果 有的話,看下自己的經(jīng)營地址和實際辦公地址是不是在同一區(qū)(上海的話,注冊地址和備案地址必須要在同一區(qū)域)備案地址的使用面積至少要45平以上

3、人員材料信息,需要有醫(yī)學相關(guān)專業(yè)的質(zhì)量負責人(大專及以上)法人大專以上

4、提供的資料有:備案地址,人員信息,上家材料(上家材料:產(chǎn)品方營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)書、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證,必須加蓋紅章)本公司營業(yè)執(zhí)照副本原件,公章

如有不懂的,可以來電咨詢18964214657