中國(guó)口罩出口到韓國(guó) 日本 法國(guó) 意大利 美國(guó) 等國(guó)家，上海 深圳 廣州 香港 廈門(mén) 天津港口/機(jī)場(chǎng)

出口口罩清關(guān)流程|清關(guān)時(shí)效

上海凱軒國(guó)際貿(mào)易有限公司深圳分公司

專(zhuān)業(yè)報(bào)關(guān)：肖先生

境外部分國(guó)家進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)參考

韓國(guó)

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局（Korea Pharmaceutical Traders Association.）提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒(méi)有不行），官方網(wǎng)址：www.kpta.or.kr 。

企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

● 口罩要求：

口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China、生產(chǎn)廠家信息、保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒(méi)有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后將監(jiān)測(cè)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售流通。

日本

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿(mǎn)足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

● 口罩要求：

包裝上印有ウィルスカット99%的字樣?都是超過(guò)國(guó)內(nèi)過(guò)濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩。

PFE：0.1um微粒子顆粒過(guò)濾效率

BFE：細(xì)?菌?過(guò)濾率

VFE：病毒過(guò)濾率

ウィルスカット：病毒攔截

?醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB19083-2010強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。

?N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

?KN95口罩：符合中國(guó)GB2626強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

歐盟

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

● 口罩要求：

在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。

美國(guó)

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

● 口罩要求：

美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷(xiāo)售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候先問(wèn)一下美國(guó)接收方，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過(guò)FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。

根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類(lèi)。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國(guó)，按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的過(guò)濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N 、R 、P：

?N類(lèi)口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘＃捕嗍欠怯托缘?。

?R類(lèi)口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。

?P類(lèi)口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物，又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過(guò)濾效率的不同，又有90、95、100的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下過(guò)濾效率為90%、95%、99.97%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型口罩”。

澳大利亞

● 必要資料（資質(zhì)）：

提單，箱單，F(xiàn)票。

● 口罩要求：

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過(guò)程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用。

新聞資訊：

中新社柏林4月2日電 (記者 彭大偉)截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間2日晚，德國(guó)累計(jì)確診感染新冠肺炎人數(shù)已經(jīng)突破八萬(wàn)，達(dá)83089人。據(jù)德媒報(bào)道，德國(guó)聯(lián)邦疾控機(jī)構(gòu)羅伯特·科赫研究所當(dāng)天首次修改了防疫建議中關(guān)于口罩的表述，認(rèn)為考慮到無(wú)癥狀或輕癥狀患者已具有傳染性，故預(yù)防性地佩戴口罩可減少新冠肺炎傳播風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)德國(guó)“時(shí)代在線”報(bào)道，截至2日晚23時(shí)許，德國(guó)共確診83089人、13597人、死亡1084人。

當(dāng)天，羅伯特·科赫研究所官網(wǎng)的防疫措施問(wèn)答頁(yè)面中，對(duì)此前只推薦患有嚴(yán)重呼吸道疾病者佩戴口罩的表述進(jìn)行了調(diào)整。盡管該機(jī)構(gòu)仍堅(jiān)持“無(wú)足夠證據(jù)表明，佩戴口罩能夠保護(hù)健康人免受感染”，但同時(shí)亦補(bǔ)充指出，由于不是所有感染新冠肺炎的人都會(huì)意識(shí)到自己已被感染，通常一些感染者只有輕微癥狀，還有很多完全沒(méi)有癥狀，但這部分人仍然能夠釋放出病原體，具有傳染性。