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申請(qǐng)進(jìn)口日韓妝品的備案

2020-09-18 04:57:01  208次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料:

(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;

(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);

(三)產(chǎn)品配方;

(四)產(chǎn)品質(zhì)量控制要求;

(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);

(六)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;

(七)產(chǎn)品中可能存在性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)性評(píng)估料;

(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書;

(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;

(十一)可能有助于備案的其他資料。

另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

3、申請(qǐng)化妝品新原料行政許可的,應(yīng)提交下列資料:

(一)化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表;

(二)研制報(bào)告

1)原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料;

2)原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量;

3)原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。

(三)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;

(四)原料質(zhì)量控制要求,包括規(guī)格、檢測(cè)方法、可能存在性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等;

(五)毒理學(xué)性評(píng)價(jià)資料,包括原料中可能存在性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)性評(píng)估資料;

(六)代理申報(bào)的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

(七)可能有助于行政許可的其他資料。

另附送審樣品1件。

5、以上申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下:

(一)首次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份;

(三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章;

(四)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè);

(五)使用中國(guó)法定計(jì)量單位;

(六)申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;

(七)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前;

(八)產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;

(九)文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。

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