FDA是什么_佛山順德FDA注冊費用

FDA是美國食品管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。158-0757-2139 黃小姐FDA注冊要多少錢？

佛山順德fda流程：

口罩FDA注冊的流程：

美國一般防護型口罩的認證要求：

按照美國I類醫(yī)療做FDA認證，流程為：

①填寫申請表，信息確認；

②獲取PIN碼，交付年費給FDA那邊；

③下發(fā)注冊號；

④產(chǎn)品順利出口。

美國醫(yī)用外科口罩認證要求：

按照美國醫(yī)療II類FDA做認證，流程為：

①產(chǎn)品測試（性能測試、生物學(xué)測試）；

②準備510K文件，提交給FDA評審；

③FDA發(fā)510K批準信；

④完成工廠注冊和機器列名；

⑤產(chǎn)品出口。

口罩FDA認證的費用

具體費用需要根據(jù)具體產(chǎn)品的型號參數(shù)等具體情況而定，有任何問題可以聯(lián)系沃博黃小姐。