制藥車間微生物實驗室建設(shè) 制藥廠微生物實驗室儀器供應(yīng) 微生物實驗室改造工程

制藥廠微生物實驗室建設(shè)

其建設(shè)要求應(yīng)該按照相關(guān)法規(guī)要求如《yao品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的質(zhì)量控制區(qū)要求建設(shè)。

質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。

實驗室的設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

必要時，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕或其他外界因素的干擾。

處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)要求。

實驗動物房應(yīng)當(dāng)與其他區(qū)域嚴格分開，其設(shè)計、建造應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并設(shè)有獨立的空氣處理設(shè)施以及動物的專用通道。

微生物實驗室設(shè)計要求

微生物實驗室的布局、設(shè)計和建造應(yīng)有利于避免交叉污染、便于清潔及日常維護，以保證高潔凈度的無菌實驗環(huán)境；其次，人和物是潔凈區(qū)的主要污染源。因此，必須對系統(tǒng)的操作人員進行培訓(xùn)，讓其充分掌握系統(tǒng)的運行要求，使實驗用品、人帶來的污染得到有效控制。在人、物流的設(shè)計和管理上，基本原則是不經(jīng)過凈化處理的人、不經(jīng)的物品不能進入無菌區(qū)域。

制藥車間微生物實驗室常用實驗設(shè)備

低溫冰箱、超凈工作臺、液dan罐，培養(yǎng)箱、干燥箱、恒溫水浴鍋、烘箱、生物柜，純水機、離心機、天平、顯微鏡、分光光度計、酸度計、電導(dǎo)儀和濁度儀、折光儀、雜質(zhì)度過濾機、玻璃器皿、試劑（營養(yǎng)瓊脂、牛肉膏蛋白胨、氯化鈉、氫氧化鈉）等。