需提交以下申請材料：

名稱核準(zhǔn)通知書（或營業(yè)執(zhí)照和公章）

質(zhì)量管理人學(xué)歷證、身份證原件及復(fù)印件，外加簡歷（試劑還需主管檢驗師學(xué)歷證、身份證、個人簡歷）

法人手機號，交件人姓名及手機號，郵箱，提供采購及庫管人員姓名、學(xué)歷、專業(yè)。

辦公室、倉庫房產(chǎn)證、租賃合同，經(jīng)營范圍（要注冊證）

。

2016年，狗仔卓偉拍到了正在劇組拍戲的劉愷威和王鷗深夜竟然共處一室，一時之間也是轟動了整個娛樂圈，兩位當(dāng)事人雖然有發(fā)文澄清，卓偉也承認為了逼迫楊冪承認離婚有刻意剪輯視頻，但仍是抵擋不住漫天謠言。去年，楊冪劉愷威離婚，王鷗也跟著上了熱搜。事情過去這么久了，王鷗依舊處在風(fēng)口浪尖，被釘在“恥辱柱”上。

特殊要求

2016年，狗仔卓偉拍到了正在劇組拍戲的劉愷威和王鷗深夜竟然共處一室，一時之間也是轟動了整個娛樂圈，兩位當(dāng)事人雖然有發(fā)文澄清，卓偉也承認為了逼迫楊冪承認離婚有刻意剪輯視頻，但仍是抵擋不住漫天謠言。去年，楊冪劉愷威離婚，王鷗也跟著上了熱搜。事情過去這么久了，王鷗依舊處在風(fēng)口浪尖，被釘在“恥辱柱”上。

1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大z以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗；

2、含有體外試劑的當(dāng) 有1人為主管檢驗師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué)專業(yè)；有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；?

3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。

4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米

6、從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米；

7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。

8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。