1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大z以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；

2、含有體外試劑的當(dāng) 有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)；有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；

3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。

4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米

6、從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米；

7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。

8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

醫(yī)療器械許可證審批需要哪些要求

-=-=-=-=-=-=-=-=-=-part6-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-=-

我司專注企業(yè)服務(wù)15年，行業(yè)，十分靠譜服務(wù)，簽訂合作合同，不滿意隨時退款。

聯(lián) 系 人 ：張經(jīng)理

公司名稱：悟空財河北分公司

公司地址：石家莊嘉和廣場2號寫字樓1203悟空財稅