濟南ISO9001認證需要什么材料？

ISO質(zhì)量管理體系中的ISO9001體系認證的條件

ISO9001認證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證，主要應作好兩方面的工作：

一是建立健全質(zhì)量保證體系，

二是作好與體系認證直接有關的各項工作。

關于建立質(zhì)量保證體系，仍應從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。

與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：

1、要求策劃，編制體系認證工作計劃；

2、要求掌握信息，選擇認證機構；

3、要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協(xié)議；

4、要求送審質(zhì)量保證手冊；

5、要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作；

6、要求接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息；

7、要求對不符合項組織整改；

8、要求通過體系認證取得認證證書；

9、要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；

10、要求進行整改，迎接檢查。

企業(yè)取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

申請ISO9001認證必備條件：

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。

如果只是因為投標、出口、推廣需要，只要拿到一張證書即可，至于企業(yè)是否符合ISO 9001運行要求和是否按照ISO 9001認真執(zhí)行運行都無所謂，那么就是提供企業(yè)的注冊文件和信息，認證咨詢公司會安排輔導老師，先幫你們把審核需要的文件全部做全，甚至可以線上協(xié)助企業(yè)來做，都不用去企業(yè)現(xiàn)場，然后資料做好后，安排審核員來現(xiàn)場走個過場，做好審核文件，提交機構，就可以簽發(fā)證書了，以后每年年審還是同樣的流程，

如果是想利用ISO 9001對企業(yè)進行科學的運行管理，認真執(zhí)行，管控質(zhì)量，那么就需要專業(yè)的輔導老師，要先去企業(yè)現(xiàn)場，做認證前期的輔導培訓，企業(yè)成立項目組，負責人員到場，人員工作分配詳細，會先試運行一段時間，具體問題在匯總解決，運行沒有問題后，安排機構審核員來企業(yè)現(xiàn)場進行審核，審核結束后簽發(fā)證書，以后的年審，就不用認證咨詢公司參考了，直接聯(lián)系機構，進行審核即可，因為過程管控文件，質(zhì)量手冊，程序文件都是齊全正規(guī)的，

實際上國內(nèi)先做種的做的比較多，就算先做很多省份已經(jīng)嚴格的在管控，監(jiān)督部門隨機抽查，但是企業(yè)畢竟是利益作為主導的，有個專門對接團隊負責應付即可，

但是也不可否認，大的企業(yè)，都是會很認真的貫徹內(nèi)部的各項體系文件，畢竟規(guī)模體量有那么大的時候，還是需要制度的管控為有效，沒有那個管理團隊能對較大企業(yè)垂直管理的那么

1.什么是ISO9001質(zhì)量管理體系認證？

ISO9000是國際標準化組織(ISO)頒布的關于質(zhì)量管理體系的系列標準。企業(yè)若要實施其質(zhì)量方針就必須建立有效運行的質(zhì)量體系，通過對質(zhì)量環(huán)的分析，找出影響產(chǎn)品/服務的技術、管理及人的因素，并使之在所建立的質(zhì)量體系中始終處于受控狀態(tài)，以減少、消除或預防質(zhì)量缺陷，保證滿足顧客的需要和期望。該系列標準從規(guī)范化和通用性的角度體現(xiàn)了質(zhì)量管理的思想和原則，代表了的現(xiàn)代質(zhì)量管理思想。

2.申請ISO9001質(zhì)量管理體系需要準備那些資料？

1) 營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件（由申請方提供）

2) 資質(zhì)證明或許可證復印件（如國家法律法規(guī)有要求時由申請方提供）

3) 組織結構和業(yè)務流程

4) 產(chǎn)品涉及的標準和法律法規(guī)

5) ISO9001質(zhì)量管理體系文件

1.ISO9001認證大致流程：

1) 咨詢輔導師進企業(yè)診斷；

2) 簽署合同，輔導老師進企業(yè)進行輔導或培訓

3) 指導企業(yè)建立體系文件，進行文件運行，指導現(xiàn)場整改；

4) 向認證公司申請現(xiàn)場審核；

5) 認證公司受理后排定審核計劃并通知企業(yè)；

6) 現(xiàn)場審核，一般情況下輔導老師會全程陪同；

7) 企業(yè)在輔導老師的協(xié)助下進行問題整改；

8) 認證公司向企業(yè)頒發(fā)證書；

9) 體系運行后續(xù)維護 。

2. ISO9001認證過程中會審核哪些東西（包含但不限）:

1) 質(zhì)量手冊、 程序文件、 內(nèi)審審核、 管理評審

2) 三階作業(yè)指導及檢驗指導文件

3) 日常運行記錄（檢驗記錄、生產(chǎn)記錄、采購記錄、銷售記錄、倉儲記錄、設備保養(yǎng)等

4) 計量設備校準、特種設備檢驗等。

以上材料一般由咨詢培訓老師指導企業(yè)完成。