質(zhì)量體系認證是指第三方（社會上的認證機構(gòu)SGS [1] 等）對供方的質(zhì)量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標準，對供方的質(zhì)量保證能力給予獨立的證實。質(zhì)量體系認證在國際上亦稱為企業(yè)認證，質(zhì)量體系注冊，質(zhì)量體系評審，質(zhì)量體系審核等。在我國，質(zhì)量體系認證指由國家技術(shù)監(jiān)督局認可并授權(quán)的認證機構(gòu)依據(jù)國家"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證"系列標準，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發(fā)認證證書的形式，證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求?！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》在第二章第九條中對認證的管理、認證的方式以及認證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了質(zhì)量體系認證是國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的宏觀調(diào)控手段之一。

質(zhì)量體系認證，起源于產(chǎn)品質(zhì)量認證中的“企業(yè)質(zhì)量保證能力評定”。這種評定著重對保證質(zhì)量條件進行檢查，以確認該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期穩(wěn)定地符合特定的產(chǎn)品標準。因此，不能把產(chǎn)品質(zhì)量認證中質(zhì)保能力評定與單獨的質(zhì)量體系認證等同起來，質(zhì)量保證能力評定只是質(zhì)量體系認證中的一部分。