關(guān)于濰坊制藥廠GMP潔凈室風(fēng)量及靜壓差控制

很多制藥廠企業(yè)都知道，制藥廠GMP潔凈室的裝修及使用規(guī)范和制度很重要，接下來青島潔凈凈化小編對于制藥廠GMP 對影響藥品質(zhì)量的參數(shù)如截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲和新風(fēng)量等要素都有具體的控制要求。

關(guān)于濰坊制藥廠GMP潔凈室風(fēng)量及靜壓差控制，先風(fēng)量控制：

潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)，潔凈室的送風(fēng)量是一個很重要的參數(shù)，決定了潔凈室的換氣次數(shù)和自凈換氣次數(shù)，從一定的角度上來說，保證了室內(nèi)的風(fēng)量恒定，也就是保證了室內(nèi)潔凈度的參數(shù)的穩(wěn)定。因此，在潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計和運作過程中，如何保持潔凈室內(nèi)風(fēng)量恒定，是一個值得研究的問題。先在選擇過濾器的時候，設(shè)計人員選擇過濾器實際風(fēng)量均小于它本身的額定風(fēng)量，阻力不平衡通過安裝調(diào)節(jié)閥來實現(xiàn)，從而同一潔凈區(qū)內(nèi)的空氣過濾器的阻力不很接近，給風(fēng)量調(diào)節(jié)帶來麻煩。其次在凈化空調(diào)系統(tǒng)的實際運行過程中，由于中效、初效過濾器阻力的不斷變化，表冷器在干、濕工況下的阻力變化，都會導(dǎo)致風(fēng)管管網(wǎng)的總阻力變化，從而引起風(fēng)機工作工況的變化，這對于要求風(fēng)量恒定的潔凈室來說，是十分不利的。

其次靜壓差控制：

理論上說，靜壓差應(yīng)具有兩個作用：在門、窗關(guān)閉情況下，防止?jié)崈羰彝獾奈廴居煽p隙滲入室內(nèi)；在門開啟時，保證有足夠的氣流向外流動，盡量削減由開門動作和人的進入的瞬時帶進來的氣流量，并在以后門開啟狀態(tài)下，保證氣流方向是向外的，以便把帶入的污染減小到程度[2]。保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)是生產(chǎn)方法，其優(yōu)劣是由生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境所決定的，藥廠生產(chǎn)環(huán)境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生。因此對一些關(guān)鍵生產(chǎn)工藝操作間，在減少房間內(nèi)污染的同時，保證其相對于相鄰房間的壓差，就成為保證潔凈度從而保證藥品質(zhì)量的重要因素。

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