質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（社會上的認(rèn)證機構(gòu)，SGS等）對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對供方的質(zhì)量保證能力給予獨立的證實。質(zhì)量體系認(rèn)證在國際上亦稱為企業(yè)認(rèn)證，質(zhì)量體系注冊，質(zhì)量體系評審，質(zhì)量體系審核等。在我國，質(zhì)量體系認(rèn)證指由國家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可并授權(quán)的認(rèn)證機構(gòu)依據(jù)國家"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證"系列標(biāo)準(zhǔn)，對申請認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊及頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求?！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》在第二章第九條中對認(rèn)證的管理、認(rèn)證的方式以及認(rèn)證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了質(zhì)量體系認(rèn)證是國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的宏觀調(diào)控手段之一。

質(zhì)量體系認(rèn)證，起源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的“企業(yè)質(zhì)量保證能力評定”。這種評定著重對保證質(zhì)量條件進(jìn)行檢查，以確認(rèn)該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期穩(wěn)定地符合特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因此，不能把產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中質(zhì)保能力評定與單獨的質(zhì)量體系認(rèn)證等同起來，質(zhì)量保證能力評定只是質(zhì)量體系認(rèn)證中的一部分。